UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000013026
受付番号 R000015083
科学的試験名 食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験
一般公開日(本登録希望日) 2014/01/31
最終更新日 2016/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験 Oral food challenge test using dry food powder
一般向け試験名略称/Acronym 食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験 Oral food challenge test using dry food powder
科学的試験名/Scientific Title 食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験 Oral food challenge test using dry food powder
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 食品ドライパウダーを用いた経口食物負荷試験 Oral food challenge test using dry food powder
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 食物アレルギー Food allergy
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食物経口負荷試験における負荷食として食品のドライパウダーを用いることによる試験結果および安全性に対する影響を評価する To evaluate the influence of using dry food powder as challenge food on the result and safety of oral food challenge test
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食物経口負荷試験結果 The results of oral food challenge test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 食物経口負荷試験中の誘発症状
血液検査データ
誘発症状に対する治療
Provoked symptoms during oral food challenge test
Laboratory data of blood exam
Treatments to provoked symptoms

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ドライパウダーを用いた食物負荷試験を行う Perform oral food challenge test using dry food powder as challenge food
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 鶏卵または牛乳の食物経口負荷試験を実施する症例 Cases in which oral food challenge test for hen's egg or cow's milk being performed
除外基準/Key exclusion criteria 鶏卵または牛乳の食物負荷試験を行わない患者
医師が不適当と判断した症例
Cases in which oral food challenge test for hen's egg or cow's milk not being performed
Cases judged inadequate by medical doctor
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
海老澤元宏

ミドルネーム
Motohiro Ebisawa
所属組織/Organization 国立病院機構相模原病院 National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
所属部署/Division name 臨床研究センター アレルギー性疾患研究部 Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1  18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.
電話/TEL 042-742-8311
Email/Email foodallergy@sagamihara-hosp.gr.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
柳田 紀之

ミドルネーム
Noriyuki Yanagida
組織名/Organization 国立病院機構相模原病院 National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
部署名/Division name 臨床研究センター アレルギー性疾患研究部 Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 252-0392神奈川県相模原市南区桜台18-1  18-1, sakuradai, minamiku, sagamiharashi, kanagawa, Japan, 252-0392.
電話/TEL 042-742-7311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n-yanagida@sagamihara-hosp.gr.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization
Sagamihara National Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立病院機構相模原病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grants-in-Aid for Scientific Research - KAKENHI, Nipponham Foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科研費、一般財団法人ニッポンハム食の未来財団 研究助成
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 長野こども病院
東京医科大学病院
愛和病院
相模原協同病院
長岡中央綜合病院
竹田綜合病院
厚木市立病院
熊本医療センター
東邦大学大橋病院
長後中央医院
村野小児科アレルギー科
こまたアレルギー科 小児科クリニック
井口小児科クリニック院長
石田小児科医院
Nagano Children's Hospital
Tokyo Medical University Hospital
Aiwa Hospital
Sagamihara Kyodo Hospital
Nagaoka Central General Hospital
Takeda General Hospital
Atsugi City Hospital
Kumamoto Medical Center
Toho University Ohashi hospital
Chogo Center Clinic
Murano Pediatric Allergy department
Komata Allergy Pediatrics Clinic
Iguchi Pediatric Clinic
Ishida Pediatric Clinic doctor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 01 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 01 31
最終更新日/Last modified on
2016 09 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015083
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015083

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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