UMIN試験ID | UMIN000013245 |
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受付番号 | R000015091 |
科学的試験名 | 酸化ストレス制御因子の分子動態に基づく筋萎縮性側索硬化症のバイオマーカー確立に関する検証研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/25 |
最終更新日 | 2015/03/30 13:33:11 |
日本語
酸化ストレス制御因子の分子動態に基づく筋萎縮性側索硬化症のバイオマーカー確立に関する検証研究
英語
The study of ALS biomarker based on molecular dynamics of oxidative stress regulatory factor
日本語
ALSバイオマーカー探索研究
英語
ALS biomarker research
日本語
酸化ストレス制御因子の分子動態に基づく筋萎縮性側索硬化症のバイオマーカー確立に関する検証研究
英語
The study of ALS biomarker based on molecular dynamics of oxidative stress regulatory factor
日本語
ALSバイオマーカー探索研究
英語
ALS biomarker research
日本/Japan |
日本語
筋萎縮性側索硬化症
パーキンソン病
多発性硬化症
健常者
英語
Amyotrophic lateral sclerosis
Parkinson's disease
Multiple sclerosis
Healthy individuals
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ALS患者の血液サンプルを用いた酸化ストレス制御因子のALSバイオマーカーとしての有用性の検証
英語
The verification of the usefulness of oxidative stress regulatory factor as the ALS biomarker using blood sample from ALS patients
その他/Others
日本語
酸化ストレス制御因子の量的変動がALS特異的かどうかを解析するために、ALSの対照群として、健常者、パーキンソン病患者、多発性硬化症患者の血液サンプルも解析する
英語
In order to analyze whether quantitative alteration of oxidative stress regulatory factor is specific in ALS, blood sample from healthy individuals and patients with Parkinson's disease and multiple sclerosis as controls would be also analyzed.
探索的/Exploratory
日本語
新たなバイオマーカーの発見
英語
Exploration of novel biomarker
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
71 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
筋萎縮性側索硬化症と診断され、以下の基準をすべて満足する患者を対象とする。
1)EL Escorial 改定 Airlie House 診断のうち、「definite」、「probable」、「probable-laboratory-supported」「possible」「suspected」のいずれかに適合する患者で、ALS重症度分類における重症度分類1~3度の患者
2)年齢が20歳以上、71歳未満である患者
3)本研究に参加することへの同意を文書で得られた患者
疾患対照は、以下の基準をすべて満足する患者を対象とする。
1)年齢が20歳以上、71歳未満であるPDおよびMS患者
2)神経内科外来を受診した疾患対照者に研究協力医師が説明し参加をお願いして同意が得られた患者
3)本研究に参加することへの同意を文書で得られた患者
健常人の場合は、以下の基準をすべて満足する健常人を対象とする。
1)年齢が20歳以上、71歳未満である健常人
2)臨床研究パンフレットで募集し興味を持たれた方
3)本研究に参加することへの同意を文書で得られた健常人
英語
Patients diagnosed as having ALS and satisfying all of the following criteria.
1)ALS patients who are diagnosed by EL Escorial revised Airlie House criteria as clinically definite,clinically probable or clinically probable-laboratory-supported, clinically pssible ALS or clinically suspected ALS, and Stage I, II or III in ALS severity classification.
2)Older than 20 and younger than 71 years old
3)Patients who give informed consent after detailed explanation of the study
As disease controls, PD or MS patients satisfying all of the following criteria.
1)Older than 20 and younger than 71 years old
2)Patients who consulted a nerve outpatient and obtained consent for study entry
3)Patients who give informed consent after detailed explanation of the study
Healthy individuals satisfying all of the following criteria.
1)Older than 20 and younger than 71 years old
2)Healthy individuals who have interest in this study
3)Healthy individuals who give informed consent after detailed explanation of the study
日本語
1)病名の未告知の患者
2)重度の精神症状(幻覚、妄想)や認知症を有する患者
3)重篤な起立性低血圧や低血圧症を有する患者
4)重篤な心疾患、腎疾患、肝疾患などの合併症を有する患者
5)好酸球値が上がりやすいアレルギー疾患の合併症を有する患者
6)同意能力を欠く患者
7)その他、担当医師が本試験への参加において不適切と判断した患者
8)同意取得3ヶ月以内に他の臨床治験または臨床試験に参加した患者
9)他の臨床治験に参加している患者
*既存の治療薬の投与患者は除外基準に該当しないとする。
英語
1)Patient to whom the diagnosis has not been disclosed
2)Patient having severe psychiatric symptoms (hallucination, delusion) or dementia
3)Patient having serious orthostatic hypotension or other types of hypotension
4)Patient having a severe complication(s) such as heart, kidney and/or liver disease
5)Patient having the complications of the allergic disease that an acidophile level is easy to rise
6)Patient did not have ability to comprehend informed consent
7)Patient who was inappropriate for this study
8)Patient who has received an investigational drugs or devices within three months before
9) Patient who participates in other clinical trials
*The patient treated with existing therapeutic drug does not correspond to exclusion criteria
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 穰衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joh-E Ikeda |
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北里大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kitasato University
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寄附講座分子神経学
英語
Department of Molecular Neurology
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〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, Japan
042-778-9441
alspd@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 一則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Tanaka |
日本語
北里大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kitasato University
日本語
寄附講座分子神経学
英語
Department of Molecular Neurology
日本語
〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, Japan
042-778-9441
alspd@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, Kitasato University
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北里大学医学部
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英語
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その他
英語
Faculty of Medicine, Kitasato University
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北里大学医学部
経常研究費
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
ALS患者の病態進行判定のためのバイオマーカー確立の前向き観察研究。ALS患者の対照として、健常者、パーキンソン病患者、多発性硬化症患者を解析する。
英語
This is a prospective observational study to establish biomarker for disease progression in ALS. As control groups, healthy individuals, patients with Parkinson's disease and multiple sclerosis would be analyzed.
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015091
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015091
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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