UMIN試験ID | UMIN000012910 |
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受付番号 | R000015093 |
科学的試験名 | 維持透析患者に対するエポエチンベーターペゴル月1回投与と月2回投与でのヘプシジン25を指標にした2群間の鉄動態の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/21 |
最終更新日 | 2014/01/21 15:31:04 |
日本語
維持透析患者に対するエポエチンベーターペゴル月1回投与と月2回投与でのヘプシジン25を指標にした2群間の鉄動態の検討
英語
A study to evalute iron metabolism by hepcidin-25 in patients on hemodialysis treated with epoetin beta pegol once-monthly or twice--monthly
日本語
維持透析患者に対するエポエチンベーターペゴル月1回投与と月2回投与でのヘプシジン25を指標にした2群間の鉄動態の検討
英語
A study to evalute iron metabolism by hepcidin-25 in patients on hemodialysis treated with epoetin beta pegol once-monthly or twice--monthly
日本語
維持透析患者に対するエポエチンベーターペゴル月1回投与と月2回投与でのヘプシジン25を指標にした2群間の鉄動態の検討
英語
A study to evalute iron metabolism by hepcidin-25 in patients on hemodialysis treated with epoetin beta pegol once-monthly or twice--monthly
日本語
維持透析患者に対するエポエチンベーターペゴル月1回投与と月2回投与でのヘプシジン25を指標にした2群間の鉄動態の検討
英語
A study to evalute iron metabolism by hepcidin-25 in patients on hemodialysis treated with epoetin beta pegol once-monthly or twice--monthly
日本/Japan |
日本語
維持血液透析患者の腎性貧血
英語
Renal anemia on hemodialysis patients
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
維持血液透析患者に対するCERA月1回投与と月2回投与でのヘプシジン25を指標とした鉄動態に及ぼす影響についての検討
英語
evaluate iron metabolism by hepcidin-25 in patients on hemodialysis treated with epoetin beta pegol once-monthly or twice-monthly injection
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)血清ヘプシジン25等の鉄指標
(2)研究開始時と終了時のESA抵抗指数(ERI値)
(3)1年間の目標Hb濃度維持率
英語
(1) biological parameters of iron metabolism(including Hep-25)
(2) ERI(ESA Resistance Index) at endpoint
(3) pecentage of maintaing the target Hb level for one year
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1年間エポエチンベータペゴルを月1回投与する
英語
treated epoetin beta pegol once-monthly for one year
日本語
1年間エポエチンベータペゴルを月2回投与する
英語
treated epoetin beta pegol twice-monthly for one year
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)週3回の血液透析を3ヶ月以上受けている患者
(2)1ヶ月あたりCERA投与量が50μg~200μgの患者
(3)過去3ヶ月間のHb濃度が10~12g/dLで推移している患者
(4)過去3ヶ月間で明らかな鉄欠乏が認められない(Frtが50ng/ml以上)患者
(5)20歳以上の患者
(6)本研究に対する同意を得られた患者
英語
1.patients who receive three times a week of hemodialysis more than three months
2.patients treated with 50-200 CERA per month
3.patients who hemoglobin density of 3 months undergoes a change of at 10-12 g/dL in the past
4.patients that clear iron lack is not accepted in the past three months
(Ferritin over 50 ng/mL)
5.20 years old or older
6.patients who acccept this study
日本語
(1)本研究への同意が得られない患者
(2)ESAに対して過敏症の患者
(3)コントロール困難な高血圧を有する患者
(4)中等度以上の感染症・悪性腫瘍・出血などのHb濃度に明らかな影響を及ぼす要因のある患者
(5)妊婦、授乳中の女性、妊娠している可能性のある女性、同意取得から本研究終了時までの期間に避妊する意志のない女性
(6)過去3ヶ月以内に赤血球輸血を受けた患者
(7)その他、主治医が不適切と判断した患者
英語
1.patients who do not accept this study
2.patients who have allergy for ESA
3.patients who have uncontrollable high blood pressure
4.patients with factors that could have a clear impact on hemoglobin
concentration, such as infectious
diseases, malignant tumors, bleeding of moderate or more
5.women who are pregnant,breastfeeding,possibly pregnant,or not willing to use birth control in the period leading up to the end of the study at the time of obtaining informed consent
6.patients who received red bllod cell transfusion within 3 months before enrollment
7.patients who are judged ineligible by the physician in charge
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友杉 直久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | naohisa tomosugi |
日本語
金沢医科大学総合医学研究所
英語
kanazawa medical university medical research institute
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加齢制御研究分野
英語
Division of Aging Research
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
daigaku1-1 uchinadamachi kahokugun Ishikawa,Japan
076-286-2211
shogo-k@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村庄吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo Kimura |
日本語
中濃厚生病院
英語
Chuno Kosei Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
日本語
岐阜県関市若草通5丁目1番地
英語
5-1Wakakusadoori,Seki-city,Gifu
0575-22-2211
shogo-k@kanazawa-med.ac.jp
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その他
英語
kanazawa medical university medical research institute,Division of Aging Research
日本語
金沢医科大学総合医学研究所 加齢制御研究分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
kanazawa medical university medical research institute,Division of Aging Research
日本語
金沢医科大学総合医学研究所 加齢制御研究分野
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自己調達/Self funding
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英語
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中濃厚生病院 腎臓内科
英語
Chuno Kosei Hospital Division of Nephrology
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |