UMIN試験ID | UMIN000012938 |
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受付番号 | R000015107 |
科学的試験名 | サウナ浴脱水モデルにおけるOS-1、水の都度飲用による水・電解質補給効果 ― OS-1都度飲用による脱水の進行防止効果の検討 ― |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/24 |
最終更新日 | 2014/01/24 12:55:03 |
日本語
サウナ浴脱水モデルにおけるOS-1、水の都度飲用による水・電解質補給効果
― OS-1都度飲用による脱水の進行防止効果の検討 ―
英語
Effectiveness of OS-1 for Water and Electrolyte Supplementation in Sauna-Induced Dehydration.
Preventive Effects of Periodic OS-1 Intake
日本語
サウナ浴脱水モデルにおけるOS-1、水の都度飲用による水・電解質補給効果
― OS-1都度飲用による脱水の進行防止効果の検討 ―
英語
Effectiveness of OS-1 for Water and Electrolyte Supplementation in Sauna-Induced Dehydration.
Preventive Effects of Periodic OS-1 Intake
日本語
サウナ浴脱水モデルにおけるOS-1、水の都度飲用による水・電解質補給効果
― OS-1都度飲用による脱水の進行防止効果の検討 ―
英語
Effectiveness of OS-1 for Water and Electrolyte Supplementation in Sauna-Induced Dehydration.
Preventive Effects of Periodic OS-1 Intake
日本語
サウナ浴脱水モデルにおけるOS-1、水の都度飲用による水・電解質補給効果
― OS-1都度飲用による脱水の進行防止効果の検討 ―
英語
Effectiveness of OS-1 for Water and Electrolyte Supplementation in Sauna-Induced Dehydration.
Preventive Effects of Periodic OS-1 Intake
日本/Japan |
日本語
脱水状態
英語
Dehydration
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人健康成人男性を対象として、サウナ浴脱水に対するOS-1都度飲用の予防効果をミネラルウォーター(MW)比較し、検討する。
英語
in the present study the preventive effects of periodic OS-1 for water and electrolyte supplementation in healthy adult men with sauna-induced dehydration was investigated using commercially available mineral water (MW) as a control solution
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
累積尿量、血清浸透圧
英語
cumulative urine volume,
blood osmolarity
日本語
血清電解質(Na、K、Cl)、ヘモグロビン、ヘマトクリット、総蛋白、アルブミン、尿素窒素、Glu、水分・電解質(Na、K、Cl)出納、FENa値、汗中電解質(Na、K、Cl)、体重変化量、体重変化率
英語
Serum electrolyte (Na, K, Cl),hemoglobin, hematocrit, serum total protein, serum albumin blood urea nitrogen, serum glucose, water and electrolyte balance (Na, K, Cl) ,FeNa, sweat electorolyte (Na, K, Cl) ,body weight change, body weight change rate
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
OS-1先行群:
OS-1摂取⇒wash out⇒MW摂取
英語
OS-1 group (OS-1 is consumed first)
Sequence: OS-1 - wash out - MW
日本語
MW先行群:
MW摂取⇒wash out⇒OS-1摂取
英語
MW group (MW is consumed first)
Sequence: MW - wash out - OS-1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)年齢20歳以上の男性(ただし、年齢は同意取得日のもの)
2)スクリーニング検査時及び第Ⅰ期の試験前日の体重が50kg以上70kg未満で、体脂肪率が25%以下の者(体脂肪率は市販の体脂肪計で測定)
3)実施医療機関において行われたスクリーニング検査で、試験参加に問題となる異常が認められない者
英語
1)male, 20 years of age or older (on the day of informed consent acquisition)
2)body weight between <=50kg and >70kg and body fat 25% or less (The percent of body fat measures it with a commercial body fat calculator)
3) The person that abnormality to become the problem for a study entry by screening examination carried out in an enforcement medical institution is not recognized
日本語
1)第Ⅰ期の試験食品摂取前12週間以内に400 mLの全血採血あるいは4週間以内に200 mLの全血採血又は2週間以内に成分採血(血漿成分採血及び血小板成分採血)を行った者
2)第Ⅰ期の試験食品摂取前12週間以内に臨床試験に参加し、薬物を投与された者
3)第Ⅰ期の入所前3日以内に、サウナ入浴や激しい運動などで、多量の発汗をした者
4)その他、試験担当医師が本試験の対象として不適格と判断した者
英語
1) The person who performed 400mL of whole blood drawing within 12 weeks before examination food intake of stage I
The person who performed 200mL of whole blood drawing within four weeks before examination food intake of stage I
The person who performed apheresis (plasma ingredient or platelet ingredient) within two weeks before examination food intake of stage I
2) Person who participated in medication clinical trial within 12 weeks before examination food intake of stage1
3) the person who sweated a large amount by sauna bathing or an intense movement etc within three days before entering of the medical institution
4) Person who was judged unsuitable as subject of examination by examination doctor
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩切 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Iwakiri |
日本語
株式会社大塚製薬工場
英語
Otsuka pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
常務執行役員 MF研究所長
英語
Senior Operating Officer, Director Medical Foods Research Institute
日本語
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
英語
115 Kuguhara, Tateiwa, Muya-cho, Naruto, Tokushima 772-8601, Japan
088-685-1151
ebisug@otsuka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲田 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Inada |
日本語
医療法人相生会九州臨床薬理クリニック
英語
Medical Co. LTA Kyushu Clinical Pharmacology Research Clinic
日本語
企画(薬剤)部
英語
Planning and Coordination Dept
日本語
福岡県福岡市中央区地行2-13-16
英語
2-13-16 Jigyo, Chuo-ku, Fukuoka City
092-733-1001
kenichi-inada@lta-med.com
日本語
その他
英語
Otsuka pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人相生会 九州臨床薬理クリニック(福岡県)
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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