UMIN試験ID | UMIN000012942 |
---|---|
受付番号 | R000015119 |
科学的試験名 | 虚血性心筋症を基礎疾患とする慢性心不全患者を対象としたAMG0001-01の心筋内投与によるオープンラベル第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2016/07/27 10:29:50 |
日本語
虚血性心筋症を基礎疾患とする慢性心不全患者を対象としたAMG0001-01の心筋内投与によるオープンラベル第I相臨床試験
英語
Open Label Phase I Trial of
intramyocardial AMG0001-01
administration in chronic heart
failure patients with
ischemic cardiomyopathy
日本語
慢性心不全患者を対象としたAMG0001-01の心筋内投与試験
英語
Clinical Trial of intramyocardial
AMG0001-01 administration in
chronic heart failure patients
日本語
虚血性心筋症を基礎疾患とする慢性心不全患者を対象としたAMG0001-01の心筋内投与によるオープンラベル第I相臨床試験
英語
Open Label Phase I Trial of
intramyocardial AMG0001-01
administration in chronic heart
failure patients with
ischemic cardiomyopathy
日本語
慢性心不全患者を対象としたAMG0001-01の心筋内投与試験
英語
Clinical Trial of intramyocardial
AMG0001-01 administration in
chronic heart failure patients
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
chronic heart failure
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性及び忍容性の評価
英語
Evaluation of safety and tolerability
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象の頻度、発現率
英語
frequency of adverse event
incidence for adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.4mg/0.2mL/siteを10箇所に投与。
英語
10-spot administration of 0.4mg/0.2mL/site
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・虚血性心筋症と判断された患者
・NYHA心機能分類Ⅲ又はⅣ度に該当する患者
・左室駆出率(LVEF)が40%以下の患者
英語
ischemic cardiomyopathy
NYHA functional Class iii or iv
LVEF<=40%
日本語
・LVADを装着している患者
・左室壁厚5mm未満の患者
・高度の肺高血圧症の患者
英語
patient implanted with an LVAD
thickness of left ventricular wall<5mm
severe pulmonary hypertension
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki sawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
osaka university hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita,Osaka
06-6879-3154
sawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮川 繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru miyagawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
osaka university hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita,Osaka
06-6879-3154
miyagawa@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
osaka university hospital
日本語
大阪大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
AnGes MG
日本語
アンジェスMG株式会社
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015119
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015119
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |