UMIN試験ID | UMIN000012984 |
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受付番号 | R000015162 |
科学的試験名 | 肺がんに対する胸腔鏡下手術後における肋間神経痛に伴ううつ症状と疼痛の関連についての臨床検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2015/01/27 09:35:34 |
日本語
肺がんに対する胸腔鏡下手術後における肋間神経痛に伴ううつ症状と疼痛の関連についての臨床検討
英語
Association between depression symptom and sharp pain with intercostal neuralgia after thoracoscopic surgery for lung cancer
日本語
肺がんに対する胸腔鏡下手術後における肋間神経痛に伴ううつ症状と疼痛の関連についての臨床検討
英語
Association between depression symptom and sharp pain with intercostal neuralgia after thoracoscopic surgery for lung cancer
日本語
肺がんに対する胸腔鏡下手術後における肋間神経痛に伴ううつ症状と疼痛の関連についての臨床検討
英語
Association between depression symptom and sharp pain with intercostal neuralgia after thoracoscopic surgery for lung cancer
日本語
肺がんに対する胸腔鏡下手術後における肋間神経痛に伴ううつ症状と疼痛の関連についての臨床検討
英語
Association between depression symptom and sharp pain with intercostal neuralgia after thoracoscopic surgery for lung cancer
日本/Japan |
日本語
肋間神経痛
英語
intercostal neuralgia
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺がんに対する胸腔鏡下手術後の肋間神経痛およびそれに伴ううつ症状に対しデュロキセチンを投与し、安全性および有効性の評価を行うことで新たな周術期管理の可能性を探る。
英語
Investigate possibility of new perioperative management by administration of Duloxetine and assessing its efficacy for depression symptom associated with intercostal neuralgia after thoracoscopic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
胸腔鏡手術後の肋間神経痛に伴ううつ症状に対して処方した3週間後、5週間後の創部痛、うつ症状の制御率をBDI、VASを用いて評価する。
英語
Control rate of pain and depression after surgery; BDI and VAS on the three week and five week after administration for depression symptom associated with intercostal neuralgia after thoracoscopic surgery.
日本語
BPIでの機能障害項目によるQOL改善。
CGIによる全般的改善度。
英語
QOL improvement evaluated by BPI.
General condition improvement evaluated by CGI.
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療群(デュロキセチン群)
英語
treatment group (Duloxetine group)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・肺がん胸腔鏡下手術後VASによる評価で30mm以上の中等度以上の疼痛を有する肋間神経痛と診断された患者
・BDIによるスコアが11点以上の患者
(1)20歳以上-75歳以下
(2)PS 0, 1 (ECOG)
(3)肺がんに対し胸腔鏡下手術施行された患者
(4)腎機能正常例 クレアチニンクリアランス(以下Ccr)>30 ml/min
(5)本試験参加について本人による文書同意が得られているもの。
英語
patients who are more than 30 mm in VAS
patients who are more than 11 points in BDI
(1) patients who are ages 20-80
(2) patients who are PS 0, 1 (ECOG)
(3) patients who undergo thoracoscopic surgery for lung cancer
(4) patients who have normal kidney function with creatinine clearance >30ml/min
(5) patients who have signed the consent form to participate in this study
日本語
(1)手術前から、抗うつ薬、抗てんかん薬、オピオイド、NSAIDsを内服している。
(2)重篤な合併症(コントロール不良の心・肺・肝・腎疾患、糖尿病など)を有する。
(3)消化性潰瘍、アスピリン喘息、閉塞隅角緑内障の既往を有する。
(4)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある女性
(5)その他、担当医師が不適切と判断した症例
英語
(1) patients who have been taking antidepressants, anticonvulsant, opoids, and NSAIDs before surgery
(2) patients who have serious complications (such as uncontrollable heart, lung, liver or kidney disease, and diabetes)
(3) patients who have a history of peptic ulcer, aspirin-induced asthma, closed angle glaucoma
(4) patients who are pregnant, are nursing, or might be pregnant (voluntary)
(5) patients who handle hazardous machinery, such as driving a car
(6) patients who are considered unsuitable for the study by the primary physician
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 法華 大助 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Hokka |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan
日本語
外科学講座 呼吸器外科学分野
英語
Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, 650-0017, Japan, 81
078-382-5750
dhokka@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 法華 大助 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Hokka |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan
日本語
外科学講座 呼吸器外科学分野
英語
Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, 650-0017, Japan, 81
078-382-5750
dhokka@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan
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神戸大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
Kobe university hospital
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神戸大学医学部付属病院
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その他/Other
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
神戸大学病院
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015162
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |