UMIN試験ID | UMIN000013009 |
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受付番号 | R000015188 |
科学的試験名 | 血液透析患者におけるL-カルニチン補充の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/01 |
最終更新日 | 2017/08/02 09:30:33 |
日本語
血液透析患者におけるL-カルニチン補充の有用性の検討
英語
Investigation of the efficacy of the supplement of L-carnitine for the hemodialysis patients.
日本語
血液透析患者におけるL-カルニチン補充の有用性の検討
英語
Investigation of the efficacy of the supplement of L-carnitine for the hemodialysis patients.
日本語
血液透析患者におけるL-カルニチン補充の有用性の検討
英語
Investigation of the efficacy of the supplement of L-carnitine for the hemodialysis patients.
日本語
血液透析患者におけるL-カルニチン補充の有用性の検討
英語
Investigation of the efficacy of the supplement of L-carnitine for the hemodialysis patients.
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全による血液透析患者
英語
hemodialysis patients with chronic renal failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カルニチンの補充により、透析患者において認められる様々な病的症状・QOLの改善効果を検討する
英語
Investigation the improvement of various symptoms, clinical data and QOL by supplementing the L-carnitine for hemodialysis patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
症状アンケート(倦怠感・筋症状)貧血(ESA・鉄剤使用量、ヘモグロビン、ヘマトクリット) 、運動機能(6分間歩行距離、10m歩行、大腿四頭筋筋力)、筋肉量(上腕筋周囲径)、血液透析患者定期採血項目、胸部レントゲン検査、エリスロポエチン抵抗性指数(ERI) 、カルニチン分画(総カルニチン、フリーカルニチン、アシルカルチニン)
英語
#1 questionnaire survey(pysical weariness, muscle condition, et al.)
#2 regular blood test and chest X-ray
#3 test of physical strength
#4 muscle mass
#5 ERI(erythropoietin resistance index)
#6 differential count of carnitine
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
6ヶ月間のL-カルニチン(エルカルチン20 mg/kg/dialysis)投与、約3ヶ月間のwash out、6ヶ月間のプラセボ(生理食塩水 5 ml/dialysis)投与
英語
1: actual drug
giving L-carnitine (20mg/kg/dialysis) over 6 months
then,
2:placebo
giving saline (5ml/dialysis) over 6 months
日本語
6ヶ月間のプラセボ(生理食塩水 5 ml/dialysis)投与、約3ヶ月間のwash out、6ヶ月間のL-カルニチン(エルカルチン20 mg/kg/dialysis)投与
英語
1:pacebo
giving saline (5ml/dialysis) over 6 months
then,
2:actual drug
giving L-carnitine (20mg/kg/dialysis) over 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1:血液透析を1年以上受けている
2:6か月以内にカルニチン製剤の投与を受けていない。
3:本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1: Patients undergo hemodialysis for more than one year.
2: Patients didn't recieve the carnitine drugs for 6 months before this trial.
3: Petients participate in this trial on their own will.
日本語
1:本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2:妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
英語
1: carnitine allergy
2: pregnant women
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸谷 義幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Toya |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
血液浄化センター
英語
Blood Purification Center
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City
045-787-2511
ystoya@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷津 圭介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KeisukeYatsu |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Medical Science and Cardiorenal Medicine
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City
045-787-2511
k-yatsu@be.wakwak.com
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
self funding
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015188
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015188
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |