UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013123
受付番号 R000015204
科学的試験名 ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2014/02/17
最終更新日 2019/03/29 17:29:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発


英語
The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発


英語
The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発


英語
The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発


英語
The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
強迫性障害


英語
Obsessve-compulsive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害における新しい治療の開発


英語
Devetopment of the novel treatment using neurofeedbach in patients with obsessive-compulsive disorder

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エール・ブラウン強迫観念・強迫行為尺度


英語
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
強迫性障害において機能障害がみられる脳部位として、前頭前野、線条体などが報告されている。これらの脳領域の活動について、強迫性障害患者においてfMRIを用いたニューロフィードバック法を用いて訓練することで治癒を目指す。


英語
The prefrontal cortex and the striatum is key brain structure in the pathophysiology of obsessive-compulsive disorder. We are planning to treat patients with obsessive-compulsive disorder through training the brain activity in these regions using neurofeedback.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
京都府立医科大学附属病院精神科・心療内科に通院中の強迫性障害患者のうち、本研究の主旨、研究に参加することによって生じる利益、不利益について文書にて説明し、同意を得られた者


英語
We will recruit the patients with obsessive-compulsive disorder at the Kyoto Prefectural University of Medicine Hospital, Kyoto, Japan. Only patients who give written, informed consent after receiving a description of this study will take part.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)心臓ペースメーカーや他の体内金属の入っている場合
2)神経疾患・肺疾患・心臓疾患・腎疾患・肝疾患・内分泌代謝疾患などの重篤な合併症がある場合
3)以前に精神外科手術を受けたことがある場合
4)妊娠中の場合


英語
The exclusion criteria for patients: 1) cardiac pacemakers or other metallic implants or artifacts; 2) significant disease, including neurological diseases, disorders of the pulmonary, cardiac, renal, hepatic, or endocrine systems, or metabolic disorders; 3) prior psychosurgery; 4) pregnancy.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
成本 迅


英語

ミドルネーム
Jin Narumoto

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神機能病態学


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒602-8566 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465


英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5612

Email/Email

jnaru@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
酒井 雄希


英語

ミドルネーム
Yuki Sakai

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科


英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神機能病態学


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒602-8566 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465


英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5612

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuki1209@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
the Strategic Research Program for Brain Sciences by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省脳科学研究戦略推進プログラム


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 02 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 01 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 01 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 02 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 02 10

最終更新日/Last modified on

2019 03 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015204


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名