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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000013123
受付番号 R000015204
科学的試験名 ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2014/02/17
最終更新日 2019/03/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発 The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder
一般向け試験名略称/Acronym ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発 The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder
科学的試験名/Scientific Title ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発 The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害治療法の開発 The development of treatment using the neurofeedback for patients with obsessive-compulsive disorder
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 強迫性障害 Obsessve-compulsive disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ニューロフィードバック法を用いた強迫性障害における新しい治療の開発 Devetopment of the novel treatment using neurofeedbach in patients with obsessive-compulsive disorder
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes エール・ブラウン強迫観念・強迫行為尺度 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 強迫性障害において機能障害がみられる脳部位として、前頭前野、線条体などが報告されている。これらの脳領域の活動について、強迫性障害患者においてfMRIを用いたニューロフィードバック法を用いて訓練することで治癒を目指す。 The prefrontal cortex and the striatum is key brain structure in the pathophysiology of obsessive-compulsive disorder. We are planning to treat patients with obsessive-compulsive disorder through training the brain activity in these regions using neurofeedback.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 京都府立医科大学附属病院精神科・心療内科に通院中の強迫性障害患者のうち、本研究の主旨、研究に参加することによって生じる利益、不利益について文書にて説明し、同意を得られた者 We will recruit the patients with obsessive-compulsive disorder at the Kyoto Prefectural University of Medicine Hospital, Kyoto, Japan. Only patients who give written, informed consent after receiving a description of this study will take part.
除外基準/Key exclusion criteria 1)心臓ペースメーカーや他の体内金属の入っている場合
2)神経疾患・肺疾患・心臓疾患・腎疾患・肝疾患・内分泌代謝疾患などの重篤な合併症がある場合
3)以前に精神外科手術を受けたことがある場合
4)妊娠中の場合
The exclusion criteria for patients: 1) cardiac pacemakers or other metallic implants or artifacts; 2) significant disease, including neurological diseases, disorders of the pulmonary, cardiac, renal, hepatic, or endocrine systems, or metabolic disorders; 3) prior psychosurgery; 4) pregnancy.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
成本 迅

ミドルネーム
Jin Narumoto
所属組織/Organization 京都府立医科大学大学院医学研究科 Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
所属部署/Division name 精神機能病態学 Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒602-8566 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
電話/TEL 075-251-5612
Email/Email jnaru@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
酒井 雄希

ミドルネーム
Yuki Sakai
組織名/Organization 京都府立医科大学大学院医学研究科 Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
部署名/Division name 精神機能病態学 Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒602-8566 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465 465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
電話/TEL 075-251-5612
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuki1209@koto.kpu-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都府立医科大学大学院医学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 the Strategic Research Program for Brain Sciences by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省脳科学研究戦略推進プログラム
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 02 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 01 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 01 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 02 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 02 10
最終更新日/Last modified on
2019 03 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015204
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015204

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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