UMIN試験ID | UMIN000013225 |
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受付番号 | R000015221 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/22 |
最終更新日 | 2014/02/22 16:25:16 |
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The study of composite skin grafting over human acellular dermal matrix scaffold for treating diabetic low extremity ulcers
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composite skin grafting for diabetic low extremity ulcers
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The study of composite skin grafting over human acellular dermal matrix scaffold for treating diabetic low extremity ulcers
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composite skin grafting for diabetic low extremity ulcers
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Diabetic low extremity ulcer is one of the refractory wounds and always poses therapeutic challenges.
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Diabetic low extremity ulcer is one of the refractory wounds and always poses therapeutic challenges. The use of composite razor-thin skin grafting over acellular dermal matrix scaffold has been successful for burns but rarely been reported in treating diabetic low extremity ulcers. Here, we investigated the outcomes of composite razor-thin skin autografting over acellular dermal matrix scaffold on diabetic low extremity ulcers treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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Effectiveness
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safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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patients received a split-thickness autograft combined with ReCell(experimental group)
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patients received split-thickness autograft alone (control group)
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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Patients aged over eighteen years old with a diagnosis of type 1 or type 2 diabetes, who had a diabetic low extremity ulcer last for over four weeks, with a stage 2 by Wagner's scale, and size more than three cm2, absence of vascular reconstruction (ankle brachial indices between 0.7 and 1.2) and had indications of skin grafting were eligible for inclusion
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patients with medical conditions that would impair wound healing (e.g. malignancy, autoimmune disease), using corticosteroids or immunosuppressor, a high anesthesiology or surgical risk, uncontrolled hyperglycemia (preoperative HbA1c greater than 12%)
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Zhicheng Hu |
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The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Department of Burn Surgery
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58 Zhongshan Road II, Guangzhou 510080, China
+86-20-87755766-8235
willway128@163.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Zhicheng Hu |
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The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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英語
Department of Burn Surgery
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英語
58 Zhongshan Road II, Guangzhou 510080, China
+86-20-87755766-8235
willway128@163.com
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その他
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Department of Burn Surgery
The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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その他
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National Natural Science Foundation of China (30973128, 81272096)
Sun Yat-sen University Clinical Research 5010 Program (2013001)
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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2014 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015221
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015221
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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