UMIN試験ID | UMIN000013049 |
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受付番号 | R000015228 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症に対するHoLEPとPVPの治療効果(層別無作為化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2017/02/07 08:42:07 |
日本語
前立腺肥大症に対するHoLEPとPVPの治療効果(層別無作為化比較試験)
英語
Efficacy of HoLEP and PVP for BPH (randomized controlled trial)
日本語
前立腺肥大症に対するHoLEPとPVPの治療効果(層別無作為化比較試験)
英語
Efficacy of HoLEP and PVP for BPH (randomized controlled trial)
日本語
前立腺肥大症に対するHoLEPとPVPの治療効果(層別無作為化比較試験)
英語
Efficacy of HoLEP and PVP for BPH (randomized controlled trial)
日本語
前立腺肥大症に対するHoLEPとPVPの治療効果(層別無作為化比較試験)
英語
Efficacy of HoLEP and PVP for BPH (randomized controlled trial)
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症に対するHoLEPとPVPの治療効果を比較すること
英語
To compare the curative effect on benign prostatic hyperplasia between tamsulosin and naftopidil
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
国際前立腺症状スコア
尿流量
残尿
英語
International Prostate Symptom Score
Urinary flow rate
Residual urine
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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HoLEP
英語
HoLEP
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PVP
英語
PVP
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
前立腺肥大症に伴う排尿障害によりα1受容体遮断薬を内服中の患者
I-PSS合計スコア 8点以上 かつ QOLスコア 2点以上
最大尿流量 15ml/s 以下
前立腺体積 30ml 以上
英語
The patients who had recieved alfa 1 blocker for BPH.
I-PSS total score higher than 8 and QOL score higher than 3
Maximum urinary flow rate lower than 10ml/s
Total prostate volume larger than 20ml
日本語
(1)前立腺肥大症以外の器質的疾患(前立腺癌、膀胱腫瘍、膀胱結石、前立腺炎、膀胱頸部硬化症、尿道狭窄など)を有する患者。
(2)試験開始6ケ月以内に泌尿生殖器手術(TUR-Pなど)や非観血的治療(バルーン拡張術、尿道ステント、温熱療法、骨盤放射線療法など)を受けた患者。
(3)活動性の尿路感染(尿中白血球数5/hpf以上)を有する患者。
(4)神経因性膀胱およびそれを疑わせる疾患、その他の神経系疾患を合併している患者。
(5)重篤な虚血性心疾患、脳血管障害、肝機能障害、腎機能障害を合併している患者。
(6)低血圧症(収縮期血圧100mmHg以下かつ拡張期血圧60mmHg以下)、起立性低血圧症を合併している患者。
(7)その他主治医が不適当と判断した患者。
英語
1 Patients has organic disease other than BPH, that was prostate cancer,bladder tumor, bladder stone, prostatitis, urethral stenosis et al.
2 Patients were performed urological surgery before 6 months.
3 Patients have active urinary infection.
4 Patients has neurogenic bladder.
5 Patients has severe ischemic coronary disease, cerebrovascular accident, liver dysfunction, renal dysfunction.
6 Patients has hypotension.
7 Doctor has other patients deemed inappropriate
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福元 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko fukumoto |
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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泌尿器科
英語
urology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurashiki, Okayama, Japan
086-462-1111
k-fuku@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福元 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko fukumoto |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki medical school
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima Kurashiki, Okayama, Japan
086-462-1111
urology@med.kawasaki-m.ac.jp
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川崎医科大学
英語
Department of Urology
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学泌尿器科
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英語
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川崎医科大学
英語
Department of Urology
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学泌尿器科
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その他/Other
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いいえ/NO
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川崎医科大学(岡山県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015228
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |