UMIN試験ID | UMIN000013059 |
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受付番号 | R000015238 |
科学的試験名 | 臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対するセンチネルリンパ節転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2023/06/02 14:04:20 |
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対するセンチネルリンパ節転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
Omission of axillary lymph node dissection in
patients with clinically negative but pathologically positive sentinel-node
metastasis
日本語
センチネルリンパ節転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
JFCR B-01
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対するセンチネルリンパ節転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
Omission of axillary lymph node dissection in
patients with clinically negative but pathologically positive sentinel-node
metastasis
日本語
センチネルリンパ節転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
JFCR B-01
日本/Japan |
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌
英語
Clinically node negative breast cancer patient
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
原発性乳癌でセンチネルリンパ節への転移が微小転移、またはマクロ転移1個の症例における、腋窩リンパ節郭清省略の予後の安全性を検証する。
英語
To identify omission of axillary lymph node dissection could be done safely with micrometastases or one node macrometastasis only in the sentinel node .
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
遠隔無病生存
英語
Distant disease-free survival
日本語
腋窩リンパ節再発率
全生存
英語
Axillary lymph node recurrence rate
Overall survival
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に乳癌と診断されている。
2) TNM分類:Tis,T1-T3,N0,M0
3) 登録時の年齢が20歳以上
4) Performance status (ECOCG)が0または1である。
5) 主要な臓器機能が保たれている。
6) 説明文書により、患者本人から試験参加への同意が得られている。
英語
1)Breast cancer is diagnosed histologically
2)Tis,T1-T3,N0,M0
3)Age: 20 years old or older
4)Perfromance status: 0 or 1
5)Function of the main organs are good condition
6)By an explanation document, the agreements from a patient to a trial entry are provided
日本語
1) 温存乳房内再発症例
2) 術前薬物治療施行症例
3) 妊娠または授乳期乳癌
4) 薬物治療が投与されない場合
5) 担当医師が不適切と判断する場合
英語
1)Ipsilateral breast tumor recurrence
2)Not prior neoadjuvant chemotherapy
3)Not pregnant or nursing
4)The patient who does not receive the the medicine
5)Examination participation of the patient is taken as inappropriate by the medical attendant
650
日本語
名 | 詩 |
ミドルネーム | |
姓 | 中平 |
英語
名 | Uta |
ミドルネーム | |
姓 | Nakadaira |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital of Japanese Foudation for Cancer Reaserch
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
1358550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-3520-0111
uta.nakadaira@jfcr.or.jp
日本語
名 | 詩 |
ミドルネーム | |
姓 | 中平 |
英語
名 | Uta |
ミドルネーム | |
姓 | Nakadaira |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital of Japanese Foudation for Cancer Reaserch
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
1358550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-3520-0111
uta.nakadaira@jfcr.or.jp
日本語
その他
英語
Division of Breast Surgery, Cancer Institute Hospital of Japanese Foudation for Cancer Reaserch
日本語
がん研究会有明病院 乳腺外科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
がん研究会有明病院倫理委員会
英語
Institutional Review Board, Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-3520-0111
med.shinsa@jfcr.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
452
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
触診を術後2年は半年ごと、それ以降は術後10年まで1年ごと。マンモグラフィ、乳房と腋窩リンパ節の超音波を年1回、術後10年まで。
英語
Palpation will be done for every six months until two years after operation and then for once a year until ten years after operation. Breast and axillary lymph node ultrasound and mammography will be done onece a year until ten years.
2014 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015238
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/08/10 | センチネル臨床試験 第6版.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |