UMIN試験ID | UMIN000013075 |
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受付番号 | R000015255 |
科学的試験名 | 術前オピオイド使用患者における術後疼痛管理ーオキシコドン注射液の有効性ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/05 |
最終更新日 | 2018/04/18 09:44:52 |
日本語
術前オピオイド使用患者における術後疼痛管理ーオキシコドン注射液の有効性ー
英語
Postoperative pain control in Opioid Tolerant patients -Efficacy of the use of iv Oxycodone -
日本語
術前オピオイドと術後疼痛管理
英語
Postoperative pain and Opioid Tolerance
日本語
術前オピオイド使用患者における術後疼痛管理ーオキシコドン注射液の有効性ー
英語
Postoperative pain control in Opioid Tolerant patients -Efficacy of the use of iv Oxycodone -
日本語
術前オピオイドと術後疼痛管理
英語
Postoperative pain and Opioid Tolerance
日本/Japan |
日本語
がん性術後疼痛
英語
Postoperative cancer pain
外科学一般/Surgery in general | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
がん性疼痛患者(オピオイド耐性患者)の周術期管理の質の向上
英語
Improved efficacy in opioid tolerant cancer surgical pain
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
オキシコドン注射剤を用いた術後疼痛管理は 術前使用量から換算した投与量を用いることで術後疼痛が管理可能である(安静時NRS<5).
英語
Effective pain control (Numerical Rating Scale at rest <5) with calculated opioid dose.
日本語
1.術前使用量から換算した投与量を用いることで介入必要な副作用(呼吸抑制、吐き気、かゆみ) の出現なく臨床上安全に行える。
2.オピオイド耐性の量的評価により、術後疼痛に必要なオピオイド必要量を予測できる
3.オキシコドン内服からオキシコドン注射薬に変更する際の換算比率の妥当性を痛みの程度および血中濃度より確認する
英語
1.Safety determined from the frequency of side-effects (respiratory depression, nausea, itching) in need of treatment.
2. Use of pain and respiratory threshold measurement in the calculation of opioid dosage.
3.Determination of Oxycodone po to iv ratio.
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 手術予定のがん患者である
(2) がん疼痛治療目的に オキシコドン(20mg/日以上)またはフェンタニル製剤を1ヶ月以上投与されている
(3) 同意取得時において年齢が20歳以上
(4) American Society of Anesthesiology (ASA)のPhysical Status 1および2の患者
(5) 妊娠の予定のない
(6) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1) Cancer patient for surgery treatment
2) Pain controlled by oxycodone or fentanyl for over 1 month
3) Age over 20 yrs old
4) ASA Physical status 1 or 2
5) Not pregnant
6) Informed consent by his/her own will
日本語
(1)非がん性慢性疼痛に対するオピオイド処方患者
(2)重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)またはALT(GPT)が300U以上)
(3)重篤な腎疾患を有する患者(BUN 50以上 Cre 3.0mg/dL以上)
(4)妊娠中あるいは授乳中の女性
(5)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Opioid treatment for non-cancer pain
2) Hepatic failure (AST or ALT >300IU)
3) Renal failure (BUN>50 Cre>3.0)
4) Pregnant or breast feeding patient
5) Not applicable determined by the Dr responsible for the trial.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口奈津子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nastuko Nozaki-Taguchi |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
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麻酔・疼痛・緩和医療科
英語
Department of Anesthesiology and Palliative Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo Chiba Japan
043-226-2303
nnoztag@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口奈津子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Natsuko Nozaki-Taguchi |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
麻酔・疼痛・緩和医療科
英語
Department of Anesthesiology and Palliative Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo Chiba Japan
043-226-2303
nnoztag@faculty.chiba-u.jp
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その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2014 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
術後の疼痛の程度
術後必要な追加鎮痛薬の回数、量
副作用 (吐き気、呼吸数、かゆみ、鎮静の程度)
英語
Severity of post-operative pain
No of additive analgesia
Presence of side-effect (nausea, respiratory depression, pruritus, sedation score)
2014 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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