UMIN試験ID | UMIN000013077 |
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受付番号 | R000015262 |
科学的試験名 | 高齢者切除不能肺非小細胞癌局所進展例に対するS-1単剤化学療法と同時胸部照射の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/05 |
最終更新日 | 2015/02/05 21:09:47 |
日本語
高齢者切除不能肺非小細胞癌局所進展例に対するS-1単剤化学療法と同時胸部照射の第II相試験
英語
Phase II study of S-1 with concurrent thoracic radiation therapy for elderly inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer
日本語
高齢者非小細胞肺癌局所進展例に対するS-1と胸部照射
英語
S-1 with radiotherapy for elderly locally advanced non-small-cell lung cancer
日本語
高齢者切除不能肺非小細胞癌局所進展例に対するS-1単剤化学療法と同時胸部照射の第II相試験
英語
Phase II study of S-1 with concurrent thoracic radiation therapy for elderly inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer
日本語
高齢者非小細胞肺癌局所進展例に対するS-1と胸部照射
英語
S-1 with radiotherapy for elderly locally advanced non-small-cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
高齢者局所進展切除不能のⅢ期非小細胞肺癌
英語
Elderly inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
S-1を設定された量で投与し,有効性を検討する
英語
The objective is to assess efficacy of S-1 when combined with concurrent thoracic radiotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効割合
英語
response rate
日本語
毒性、PFS、OS
英語
safety, os, pfs
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
S-1による化学療法と同時胸部放射線療法を行う。
英語
S-1 with concurrent thoracic radiation therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
76 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診あるいは細胞診により非小細胞肺癌と確認されている。
初回治療例である。
年齢は76歳以下である。
病期は切除不能のIIIA期あるいはIIIB期である。
ECOGのperformance statusが0~1。
測定可能病変を有する。
骨髄,肺,肝,腎機能が保持されている。
書面でInformed consentが得られている。
英語
Histologically and/or cytologically proven NSCLC
No prior surgery, chemotherapy, or radiotherapy
Age > 75
Unresectable stage IIIA or IIIB
ECOG performance status 0 or 1
Measurable disease
Ample bone marrow, lung, hepatic, and renal function
Signed informed consent
日本語
対側肺門リンパ節陽性,悪性胸水あるいは悪性心嚢水例,胸膜播種陽性例。
活動性の重複癌を合併している症例。
異時性重複癌の症例でも,化学療法あるいは胸部放射線療法の既往がある症例は除外する。
重篤な合併症を持つ症例。
1)間質性肺炎(活動性の膠原病肺も含む)
2)重篤な心疾患(コントロール困難な狭心症,3ヶ月以内の心筋梗塞など)
3)コントロール困難な糖尿病
4)重篤な感染症
5)その他,治療の遂行に重大な支障を来すと考えられる合併症を有する症例
その他担当医師が不適当と判断した症例
英語
Involvement of contralateral hilar node, dissemination to pleura/pericardium, or malignant pleural/pericardial effusion
Active concomitant malignancy
History of chemotherapy or thoracic radiotherapy for previous malignancy
Interstitial pneumonia
Unstable angina, recent myocardial infarction
Uncontrolled diabetes
Severe active infection
Other severe complications
Judging of inappropriate condition for this study by physician.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木浦勝行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Kiura |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
700-8558 岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama 700-8558
0862357227
khotta@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田勝幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Hotta |
日本語
岡山肺癌治療研究会事務局
英語
Okayama Lung Cancer Study Group Coordinating Office
日本語
岡山大学病院 呼吸器・アレルギー内科
英語
Department of Respiratory Medicine, Okayama University Hospital
日本語
700-8558 岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama 700-8558
0862357227
khotta@md.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama Lung Cancer Study Group
日本語
岡山肺癌治療研究会
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
無
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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