UMIN試験ID | UMIN000013088 |
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受付番号 | R000015271 |
科学的試験名 | 腎移植後C型慢性肝炎患者に対するシメプレビル/ペグインターフェロンα-2b/リバビリン併用療法に関する有用性と安全性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/06 |
最終更新日 | 2019/03/05 13:38:29 |
日本語
腎移植後C型慢性肝炎患者に対するシメプレビル/ペグインターフェロンα-2b/リバビリン併用療法に関する有用性と安全性の研究
英語
Efficacy and safety of simeprevir with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin in kidney transplant patients with chronic hepatitis C
日本語
腎移植後C型慢性肝炎患者に対するシメプレビル/ペグインターフェロンα-2b/リバビリン併用療法に関する有用性と安全性の研究
英語
Efficacy and safety of simeprevir with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin in kidney transplant patients with chronic hepatitis C
日本語
腎移植後C型慢性肝炎患者に対するシメプレビル/ペグインターフェロンα-2b/リバビリン併用療法に関する有用性と安全性の研究
英語
Efficacy and safety of simeprevir with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin in kidney transplant patients with chronic hepatitis C
日本語
腎移植後C型慢性肝炎患者に対するシメプレビル/ペグインターフェロンα-2b/リバビリン併用療法に関する有用性と安全性の研究
英語
Efficacy and safety of simeprevir with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin in kidney transplant patients with chronic hepatitis C
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝疾患
英語
Patients with chronic hepatitis C virus infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝疾患腎移植患者に対するシメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン併用療法の有効性、安全性を評価すること
英語
To assess efficacy and safety of simeprevir with pegylated interferon and ribavirin in kidney transplant patients with chronic hepatits C.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウイルス学的著効率(投与終了時および投与終了12週後HCV-RNA陰性)
英語
Sustained virologic response rate 12(SVR12)
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン併用療法
英語
Simeprevir with pegylated interferon alfa and ribavirin
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳-70歳
2) HCV遺伝子型1型、HCV-RNA量5Log IU/ml以上の初回治療患者
3) HCV遺伝子型1型の前治療無効または再燃患者(HCV-RNA量は問わない)
4) 研究責任(分担)医師がインターフェロン、リバビリン治療に適格と認めたもの
英語
1) Patients with 20-70 years of age
2) Naive patients with HCV egnotype 1 with viral load of more than 5 log IU/ml
3) Treatment-experienced patients with HCV egnotype 1
4) Eligible patients for interferon and ribavirin
日本語
1) HBs抗原陽性B型肝炎ウイルス感染例
2) HIV抗体陽性ヒト免疫不全ウイルス感染例
3) 他の慢性肝疾患症例(自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎など)
4) 非代償性肝硬変症例ならびに肝不全症例
5) ペグインターフェロンが禁忌の患者
6) リバビリンが禁忌の患者
英語
1) Co-infection with hepatitis B virus
2) Co-infection with anti-human immunodeficiency virus
3) Other forms of liver disease (alcohol liver disease, autoimmune hepatitis etc.)
4) Decompensated cirrhosis, Liver failure
5) Contraindication to pegylated interferon
6) Contraindication to ribavirin
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高原 史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Takahara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation
日本語
吹田市山田丘2ー2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3746
takahara@att.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市丸直嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naotsugu Ichimaru |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplantation
日本語
吹田市山田丘2ー2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3746
ichimaru@att.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University
日本語
大阪大学
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英語
日本語
その他
英語
Janssen Pharmaceutical
日本語
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |