UMIN試験ID | UMIN000013187 |
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受付番号 | R000015293 |
科学的試験名 | 進行・再発消化器癌に対する免疫細胞治療の有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/11 |
最終更新日 | 2014/11/05 16:44:40 |
日本語
進行・再発消化器癌に対する免疫細胞治療の有効性に関する研究
英語
Study of immuno-Cell therapy for advanced and recurrent gastrointestinal and Hepato-biliary-pancreatic carcinoma
日本語
進行・再発消化器癌に対する免疫細胞治療の有効性に関する研究
英語
Study of immuno-Cell therapy for advanced and recurrent gastrointestinal carcinoma
日本語
進行・再発消化器癌に対する免疫細胞治療の有効性に関する研究
英語
Study of immuno-Cell therapy for advanced and recurrent gastrointestinal and Hepato-biliary-pancreatic carcinoma
日本語
進行・再発消化器癌に対する免疫細胞治療の有効性に関する研究
英語
Study of immuno-Cell therapy for advanced and recurrent gastrointestinal carcinoma
日本/Japan |
日本語
進行・再発消化器癌
英語
Advanced and recurrent gastrointestinal and hepato-biliary-pancreatic carcinoma
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫細胞治療の有効性を評価する。そのため、データを収集し、治療効果の評価を行う。また、予後関連因子等を探索的に研究する。
英語
To verify the efficacy of immuno-cell therapy, collect and analyze the result.
And research the prognostic immunological factor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性評価
腫瘍縮小効果
英語
Efficacy and responsibility
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
活性化自己リンパ球の投与を2週間に1回、3ヶ月間で、合計6回を1クールとする。
英語
Immunocell therapy using activated lymphocytes injections
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)画像所見あるいは組織診、細胞等から進行・再発消化器癌と診断された患者
(2)同意取得時の年齢が20 歳以上である患者
(3)PSが 0~2の患者
(4)治療開始前に以下の血液検査基準を満たしている患者
① 白血球数:2000/mm以上
② 血小板数:50,000/mm/mm/mm以上
③ ヘモグロビン値:8.5g/dL以上
④ 血清クレアチニン:2.0mg/dL以下
(5)本臨床研究参加にあたり説明を受け後、十分な理解の上患者本人自由意思よる文書で同が得られた患者
英語
1.Advanced and recurrent gastrointestinal and hepato-billirary pancreatic carcinoma
2.Age over 20 years
3.Performance status 0-2
4.Adequate organ function
WBC:over 2,000/ mm3
Plt:over 50,000/mm3
Hb:over 8.5 g/dl
Cr:under 2.0mg/dl
5.Written informed consent
日本語
(1)T 細胞、NK細胞由来悪性リンパ腫および白血病の患者
(2)HTLV-1抗体およびHIV抗体のいずれかが陽性である患者
(3)間質性肺炎の既往あるいはその兆候を有する患者
(4)活動性の自己免疫疾患を有する患者
(5)活動性の心疾患を有する患者
(6)重篤な薬物アレルギー既往のある患者
(7)妊婦あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
(8)その他、研究代表者(研究責任医師)がまたは研究分担医師が被検者として適切でないと判断した患者
英語
1.patient who was malignant lymphoma, or leukemia
2.HTLV-1 antibody, or HIV antibody is positive
3.patient who has interstitial pneumonia
4.patient who has activated autoimmune
5.patient who has activated cardiac disease
6.patient who has severe drug allergy
7.pregnant
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田英昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shimada |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omorinishi Ota-ku Tokyo Japan
03-3762-4151
hideaki.shimada@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田英昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shimada |
日本語
東邦大学医学部
英語
Toho University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omorinishi Ota-ku Tokyo Japan
03-3762-4151
hideaki.shimada@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho University
日本語
東邦大学
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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医療法人社団滉志会 瀬田クリニック新横浜
英語
Seta clinic at Shinyokohama
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015293
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015293
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |