UMIN試験ID | UMIN000013125 |
---|---|
受付番号 | R000015308 |
科学的試験名 | EGFR-mutation positiveである非扁平上皮非小細胞肺癌例に対するエルロチニブ導入療法後、ペメトレキセド+シスプラチン±ベバシズマブ併用療法、ペメトレキセド+カルボプラチン±ベバシズマブ併用療法による維持強化療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/10 |
最終更新日 | 2019/08/21 20:53:56 |
日本語
EGFR-mutation positiveである非扁平上皮非小細胞肺癌例に対するエルロチニブ導入療法後、ペメトレキセド+シスプラチン±ベバシズマブ併用療法、ペメトレキセド+カルボプラチン±ベバシズマブ併用療法による維持強化療法の有用性の検討
英語
A efficacy of maintenance intensification therapy by(Bevacizumab)/Pemetrexed/Carboplatin or Cisplatin after induction therapy by Erlotinib for EGFR mutation positive non -spuamous non-small cell lung cancer.
日本語
EGFR-mutation positiveである非扁平上皮非小細胞肺癌例に対するエルロチニブ導入療法後、ペメトレキセド+シスプラチン±ベバシズマブ併用療法、ペメトレキセド+カルボプラチン±ベバシズマブ併用療法による維持強化療法の有用性の検討
英語
A efficacy of maintenance intensification therapy by(Bevacizumab)/Pemetrexed/Carboplatin or Cisplatin after induction therapy by Erlotinib for EGFR mutation positive non -spuamous non-small cell lung cancer.
日本語
EGFR-mutation positiveである非扁平上皮非小細胞肺癌例に対するエルロチニブ導入療法後、ペメトレキセド+シスプラチン±ベバシズマブ併用療法、ペメトレキセド+カルボプラチン±ベバシズマブ併用療法による維持強化療法の有用性の検討
英語
A efficacy of maintenance intensification therapy by(Bevacizumab)/Pemetrexed/Carboplatin or Cisplatin after induction therapy by Erlotinib for EGFR mutation positive non -spuamous non-small cell lung cancer.
日本語
EGFR-mutation positiveである非扁平上皮非小細胞肺癌例に対するエルロチニブ導入療法後、ペメトレキセド+シスプラチン±ベバシズマブ併用療法、ペメトレキセド+カルボプラチン±ベバシズマブ併用療法による維持強化療法の有用性の検討
英語
A efficacy of maintenance intensification therapy by(Bevacizumab)/Pemetrexed/Carboplatin or Cisplatin after induction therapy by Erlotinib for EGFR mutation positive non -spuamous non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌
英語
non-small non-squamous cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR-mutation positiveである非扁平上皮非小細胞肺癌例に対するエルロチニブ導入療法後、プラチナ併用療法±ベバシズマブによる維持強化療法の有用性と安全性を検討する
英語
Evaluate efficacy and safety of the Bevacizumab)/Pemetrexed/Platinum-Doublet ce-therapy in patients with EGFR mutation positive non-squamous and non-small cell lung cancer after the Erlotinib-induction therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1年無増悪生存率
英語
1-year Progression Free Survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペメトレキセド
プラチナダブレット
エルロチニブ
±アバスチン
英語
Pemetrexed
Platinum-Doublet
Erlotinib
(Bevacizumab)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織診または細胞診にて非扁平上皮非小細胞肺癌の診断が得られた症例。術後再発症例 (ただし化学療法を施行した症例は除外する)も適格とする。
②測定可能病変を有する症例
③根治的放射線治療が適応とならないstageⅢB/Ⅳ期の症例
④下記のEGFR Mutation が認められた症例
⑤ 1. Erlotinib投与開始時はPS(ECOG)が0~2の症例、
2. PEM+CDDP±BEV, PEM+CBDCA±BEV投与開始時はPS(ECOG)が0~1の症例
⑥年齢が20歳以上80歳未満の症例
⑦主要臓器機能が保たれている症例
⑧本人より本試験の参加について文書による同意が得られた症例
英語
1)Histologically or cytologically proven non-squamous non-small cell lung cancer
2)at least one measurable leision (RECIST)
3)stageIII/IV or recurrent post-operative non-squamous and non-small cell lung cancer
4)EGFR mutaion positive
5)1. PS:0-2 (ECOG) (before Erlotinib),2. PS:0-1 (ECOG) (before Chemotherapy),
6)Patients aged 20 or over, 80 under
7)adequate bone marrow,liver,and renal functions
8)written informed consent
日本語
①明らかな感染症を有する症例
②胸部単純X線写真およびCTで明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
③重篤な合併症(肝硬変、糖尿病、心疾患等)を有する症例
英語
1)Patients with active infection
2)Patients with interstitial pneumonia by X ray or CT scan
3)severe complication
20
日本語
名 | 研造 |
ミドルネーム | |
姓 | 副島 |
英語
名 | Kenzo |
ミドルネーム | |
姓 | Soejima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
shinamomachi 35, shinjyuku-ku, Tokyo
0333531211
ksoejima@cpnet.med.keio.ac.jp
日本語
名 | 哲夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Tani |
日本語
慶應義塾大学
英語
School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
shinamomachi 35, shinjyuku-ku, Tokyo
0333531211
t.tani@z3.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Pulmonary Medicine, School of Medicine, Keio University, Tokyo, Japan
日本語
慶應義塾大学医学部呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部員理委員会
英語
Ethics Committee, School of Medicine, Keio University
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
shinamomachi 35, shinjyuku-ku, Tokyo
03335312111
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015308
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |