UMIN試験ID | UMIN000013130 |
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受付番号 | R000015312 |
科学的試験名 | 胆管結石・膵石に対する内視鏡的結石除去術における電気水圧結石破砕術(EHL)の有効性と安全性を検討する探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/12 |
最終更新日 | 2022/01/26 16:34:27 |
日本語
胆管結石・膵石に対する内視鏡的結石除去術における電気水圧結石破砕術(EHL)の有効性と安全性を検討する探索的臨床試験
英語
A pilot study to evaluate safety and efficacy of electrohydraulic lithotripsy for difficult biliary and pancreatic stones
日本語
胆管結石・膵石に対する電気水圧結石破砕術の新規プローブの検討
英語
EHL for biliary/pancreatic stones
日本語
胆管結石・膵石に対する内視鏡的結石除去術における電気水圧結石破砕術(EHL)の有効性と安全性を検討する探索的臨床試験
英語
A pilot study to evaluate safety and efficacy of electrohydraulic lithotripsy for difficult biliary and pancreatic stones
日本語
胆管結石・膵石に対する電気水圧結石破砕術の新規プローブの検討
英語
EHL for biliary/pancreatic stones
日本/Japan |
日本語
胆管結石、膵石
英語
Biliary and pancreatic stones
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胆管結石・膵石に対する内視鏡的結石除去術における電気水圧結石破砕術の新規プローブの安全性・有効性の検討
英語
To evaluate safety and efficacy of electrohydraulic lithotripsy for biliary/pancreatic stones
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
結石完全除去率
英語
Complete removal of biliary and pancreatic stones
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新規のEHL用機器
英語
EHL generator and probe
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)体外式腹部超音波検査、超音波内視鏡検査、CT、MRCPのいずれかにて診断された胆管結石あるいは膵石の症例。
2)結石の大きさや硬さのため、EMLやESWLでは破砕が困難な結石の症例。
3)同意取得時に20歳以上の症例
4)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書で同意が得られた症例
英語
1. Patients with biliary and pancreatic stones diagnosed using ultrasonography, endoscopic ultrasonography, CT or MRCP.
2. Biliary and pancreatic stones which can not be removed by endoscopic mechanical lithotripsy and extracorporeal shock-wave lithotripsy
3. 20 years or older
4. Patients who gave informed consent
日本語
1)重症の急性胆管炎の症例
2)活動性のある膵炎の症例
3)経口内視鏡的治療の場合、経口内視鏡の腸管への挿入に、危険性がある症例
4)抗血小板薬や抗凝固薬が休薬できないなど、出血傾向のある症例(抗血小板薬や抗凝固薬の休薬期間は一般診療の中止基準に準じる)
5)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
6)ペースメーカーを有している症例
7)その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が不適当と判断した症例
英語
1. Patients with severe cholangitis
2. Patients with acute pancreatitis
3. In case of peroral cholangioscopy with EHL planned, patients who are unfit for peroral endoscopy are excluded.
4. Patients whose antithrombotic agents can not be discontinued or who have uncontrolled coagulopathy
5. Patients with pregnancy or suspected pregnanacy
6. Patients with a pacemaker
7. Patients who are considered ineligible by a attending physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山 浩通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Isayama |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-3815-5411
isayama-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hamada |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-3815-5411
hamada-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
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東京大学大学院医学系研究科
日本語
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英語
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その他
英語
None
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015312
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |