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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000013132
受付番号 R000015314
科学的試験名 救急集中治療領域における人工呼吸器関連肺炎に関する疫学調査:多施設コホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/02/11
最終更新日 2016/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 救急集中治療領域における人工呼吸器関連肺炎に関する疫学調査:多施設コホート研究 Epidemiological investugation of ventilator associated pneumonia in Japanesee critical care center:multicenter observational study
一般向け試験名略称/Acronym 人工呼吸器関連肺炎に関する疫学調査 Epidemiological investugation of ventilator-associated pneumonia
科学的試験名/Scientific Title 救急集中治療領域における人工呼吸器関連肺炎に関する疫学調査:多施設コホート研究 Epidemiological investugation of ventilator associated pneumonia in Japanesee critical care center:multicenter observational study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 人工呼吸器関連肺炎に関する疫学調査 Epidemiological investugation of ventilator-associated pneumonia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 人工呼吸器関連肺炎 Ventilator associated pneumonia
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 救急集中治療領域における人工呼吸器関連肺炎の発生頻度および危険因子、治療法の適切性を明らかにすること To clarify the incidence and risk factors of ventilator asscociated pneumonia in Japanese critical care center and the adequacy of the antimicrobial treatment.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 日本呼吸器学会院内肺炎診療ガイドライン2008と2005ATS/IDSAガイドラインの妥当性を評価すること To validate 2005 ATS/IDSA guidelines and clinical practice guidelines for nosocomial pneumonia of Japanese respiratory society.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes VAP発生率:VAP発生数/症例数、VAP発生数/1000人工呼吸日)
Incidence of VAP
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 人工呼吸期間、ICU滞在日数、在院日数、院内死亡の有無
Duration of mechanical ventilation, Length of ICU stay, Length of hospital stay, Hospital mortality rate,

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 救命救急センターおよびICUへ入院し、かつ48時間以上の人工呼吸を行った場合 Mechanical ventilatio for more than 48 hours in Japanese critical care center or ICU
除外基準/Key exclusion criteria DNRオーダー例
データ欠損例
DNR order
Data deficiencies
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
齋藤 伸行

ミドルネーム
Nobuyuki Saito
所属組織/Organization 日本医科大大学千葉北総病院 Shock and Trauma center, Chiba Hokusoh Hospital, Nippon Medical School
所属部署/Division name 救命救急センター Department of emergency and critical care medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県印西市鎌苅1715 Kamakari 1715, inzai, chiba pref, Japan
電話/TEL 0476-99-1111
Email/Email nobu99@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
齋藤伸行

ミドルネーム
Nobuyuki Saito
組織名/Organization 日本医科大学千葉北総病院 Shock and Trauma center, Chiba Hokusoh Hospital, Nippon Medical School
部署名/Division name 救命救急センター Department of emergency and critical care medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県印西市鎌苅1715 Kamakari 1715, inzai, chiba pref, Japan
電話/TEL 0476-99-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nobu99@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of emergency and critical care medicine, Shock and Trauma center, Chiba Hokusoh Hospital, Nippon Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本医科大学千葉北総病院 救命救急センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of emergency and critical care medicine, Shock and Trauma center, Chiba Hokusoh Hospital, Nippon Medical School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本医科大学千葉北総病院 救命救急センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 02 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 12 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 12 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 08 04
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2014 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 日本呼吸器学会院内肺炎診療ガイドライン2008と2005ATS/IDSAガイドラインの妥当性を評価することが研究の目的である。 This study is aimed to validate 2005 ATS/IDSA guidelines and clinical practice guidelines for nosocomial pneumonia of Japanese respiratory society.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 02 11
最終更新日/Last modified on
2016 08 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015314
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015314

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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