UMIN試験ID | UMIN000013153 |
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受付番号 | R000015334 |
科学的試験名 | 開心術周術期の体液貯留症例に対するトルバプタンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2018/08/18 10:46:23 |
日本語
開心術周術期の体液貯留症例に対するトルバプタンの有用性の検討
英語
Usefulness of Tolvaptan preventing for excessive body fluid retension after cardiac surgery
日本語
開心術周術期の体液貯留症例に対するトルバプタンの有用性の検討
英語
Usefulness of Tolvaptan preventing for excessive body fluid retension after cardiac surgery
日本語
開心術周術期の体液貯留症例に対するトルバプタンの有用性の検討
英語
Usefulness of Tolvaptan preventing for excessive body fluid retension after cardiac surgery
日本語
開心術周術期の体液貯留症例に対するトルバプタンの有用性の検討
英語
Usefulness of Tolvaptan preventing for excessive body fluid retension after cardiac surgery
日本/Japan |
日本語
弁膜症、虚血性心疾患、大動脈瘤、大動脈解離、心臓腫瘍
英語
valvular heart disease, ischemic heart disease, aortic aneurysm, aortic dissection, cardiac tumor
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工心肺を使用した開心術後における体液貯留症例に対して、トルバプタンを投与することによる体液貯留の早期改善および腎機能に与える効果を検討する。
英語
Examination of the effect of Tolvaptan preventing for excessive body fluid retention and renal function after cardiac surgery using artificial cardiopulmonary device.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
尿量、体重変化、電解質異常
英語
volume of urine , change of body weight, abnormality of the electrolyte
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フロセミド10~20mg内服+トルバプタン7.5mg内服
英語
oral furosemide at a dose of 10-20mg and oral tolvaptan at a dose of 7.5mg daily
日本語
フロセミド10~20mg内服
英語
oral furosemide at a dose of 10-20mg daily
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)人工心肺を使用した開心術を施行した患者
2)本研究の参加にあたり十分に説明を受け、理解し、文書による同意を得た患者
英語
1)patients perfomed cardiac surgery using artificial cardiopulmonary device
2)patients received explanation enough and obtained its consent in a sentence
日本語
1)本剤の成分または類似化合物に対し過敏症の既往のある患者
2)無尿の患者
3)高Na血症の患者
4)妊娠または妊娠している可能性のある患者
5)悪性腫瘍を有する患者
6)重篤な肝障害を有する患者
7)透析導入患者
8)研究責任医師が被検者として不適切と判断した患者
英語
1)patients have hypersensitivity to this agent or similar medicine
2)anuria
3)hypernatremia
4)pregnant patients
5)malignant tumor
6)severe hepatopathic patients
7)dialysis patients
8)If the attending physician determines that the patient is an inadequate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邉佐和香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sawaka Tanabe |
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
Shimoaitsuki 23-3,Matsuoka,Eiheiji-cho,Yoshida-gun,Fukui-ken
0776-61-3111
tanabes@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邉佐和香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sawaka Tanabe |
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
Shimoaitsuki 23-3,Matsuoka,Eiheiji-cho,Yoshida-gun,Fukui-ken
0776-61-3111
tanabes@u-fukui.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Surgery, Faculty of Medical Sciences,University of Fukui
日本語
福井大学心臓血管外科医局
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福井大学医学部付属病院
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
人工心肺使用症例における術後体液貯留管理において、従来の利尿剤使用に加えてトルバプタンを使用した場合、術前体重に戻る日数が短く術後の心嚢水貯留も少ない傾向にあった。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |