UMIN試験ID | UMIN000013171 |
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受付番号 | R000015359 |
科学的試験名 | 進行非小細胞肺癌を有する高齢者における入院関連機能障害の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/17 |
最終更新日 | 2023/02/25 10:02:58 |
日本語
進行非小細胞肺癌を有する高齢者における入院関連機能障害の観察研究
英語
Prospective observational study of hospitalization associated disability in the elderly patients living with advanced non-small cell lung cancer.
日本語
高齢肺癌患者の入院関連機能障害研究
英語
Hospitalization associated disability in elderly patients with NSCLC
日本語
進行非小細胞肺癌を有する高齢者における入院関連機能障害の観察研究
英語
Prospective observational study of hospitalization associated disability in the elderly patients living with advanced non-small cell lung cancer.
日本語
高齢肺癌患者の入院関連機能障害研究
英語
Hospitalization associated disability in elderly patients with NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法を受ける高齢進行非小細胞肺癌患者の入院関連機能障害 (hospitalization-associated disability, HAD) の発生時期とそのリスク因子について調査すること。
英語
To elucidate the risk-factors of hospitalization associated disability (HAD) in the elderly NSCLC patients receiving chemotherapy.
その他/Others
日本語
HADと身体活動量、ライフスタイル、QOLとの関連を明らかにすること。
英語
To elucidate the association between HAD and changes in physical activity, lifestyle, and QOL.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
各入院期間におけるBarthel Indexの変化。
英語
Changes in Barthel Index in each period of hospitalization.
日本語
試験期間中におけるライフスタイル、身体活動量、健康関連QOL、Barthel Indexの変化。
英語
Changes in lifestyle, physical activity, health related QOL, and Barthel Index during the follow-up period.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢70才以上
2)臨床病期IV期、または術後再発の非小細胞肺癌患者
3)初回化学療法を予定している症例
4)ECOG-PS 0-2
5)本人より文書による同意が得られていること。
6)医師または理学療法士の指示に従い身体機能評価(後述)を実施可能と判断される症例。
7)治療開始から12週間以上の生存が期待される症例
英語
1) >=70 years old
2) Non-small cell lung cancer in stage IV or post-operative relapse.
3) They planned to receive the chemotherapy.
4) ECOG-PS 0-2
5) Having written informed consent
6) They can be done physical assessment safely.
7) More than 12 weeks of survival was expected.
日本語
1)心疾患、骨関節疾患、神経疾患により身体機能評価の安全な実施が困難と判断される症例。
2)症状を有する脳転移があり、身体機能評価の困難な症例。
3)精神病または精神症状を合併し、臨床試験への参加が困難と判断される症例。
その他、担当医師が本臨床試験の登録には不適当と判断される症例。
英語
Those who have the risks for physical assessments including heart, bone, neurological, or psychological diseases.
20
日本語
名 | 立暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Tateaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tateaki Naito |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimnagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
0559895222
t.naito@scchr.jp
日本語
名 | 立暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Tateaki |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
411-8777
日本語
静岡県駿東郡下長窪1007
英語
1007 Shimnagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
+81-55-989-5222
t.naito@scchr.jp
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その他
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
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英語
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その他
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi, Sunto, Shizuoka
0559895222
t.naito@scchr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
静岡県立静岡がんセンター
2014 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.apjon.org/preprintarticle.asp?id=233787
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日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
under review
英語
under review
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
1.身体活動量:Lifecorder-GS
2.ADL評価 (Barthel Index)
3.QOL評価 (EORTC QLQ-C30 v3, EQ-5D)
4.ライフスタイル調査票
英語
1. accelerometer (Lifecorder-GS)
2. Barthel Index
3. EORTC-C30 and EQ-5D
4. Lifestyle questionnaire
2014 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015359
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015359
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |