UMIN試験ID | UMIN000013174 |
---|---|
受付番号 | R000015362 |
科学的試験名 | 糖尿病網膜症患者における黄斑浮腫のベバシズマブ硝子体注射後の網膜厚・視力等に対するカリジノゲナーゼの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/17 |
最終更新日 | 2015/02/19 17:10:07 |
日本語
糖尿病網膜症患者における黄斑浮腫のベバシズマブ硝子体注射後の網膜厚・視力等に対するカリジノゲナーゼの評価
英語
The effect of kallidinogenase for the retina thickness and visual acuity etc.after intravitreal bevacizumab for diabetic macula edema.
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するベバシズマブ硝子体術後のカリジノゲナーゼの効果
英語
The effect of kallidinogenase for diabetic macula edema after intravitreal bevacizumab.
日本語
糖尿病網膜症患者における黄斑浮腫のベバシズマブ硝子体注射後の網膜厚・視力等に対するカリジノゲナーゼの評価
英語
The effect of kallidinogenase for the retina thickness and visual acuity etc.after intravitreal bevacizumab for diabetic macula edema.
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するベバシズマブ硝子体術後のカリジノゲナーゼの効果
英語
The effect of kallidinogenase for diabetic macula edema after intravitreal bevacizumab.
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫
英語
diabetic macula edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病黄斑浮腫の術後に対するカリジノゲナーゼの効果を調べる
英語
To investigate the effect of kallidinogenase for diabetic macula edema
after intravitreal bevacizumab (IVB)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
中心窩網膜厚、視力
英語
Foveal retinal thickness,visual acuity
日本語
浮腫の再発、眼科治療追加例数・追加回数および追加までの期間、安全性評価(有害自称の発現率)
英語
Recurrence of the edema,number of the exaples of aan ophthalmic treatment addition,number of the times of an addition,and period to an addition,the safety assessment(rate of adverse events)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カリジノゲナーゼ経口投与非投与 半年間
英語
Kallidinogenase(+)oral
日本語
カリジノゲナーゼ非投与
英語
Kallidinogenase(-)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対してベバシズマブ硝子体注射を施行し、以下の選択基準のすべてを満たした患者
(a)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
(b)ツカザキ病院に半年間の通院が可能な患者
(c)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者。
英語
Patients underwent intravitreal bevacizumab for diabetic macula edema,who met the all inclusion criteria.
(a)Older than 20tears of age at the time of the acquisition agreement.
(b)Allowed to go to the Tsukazaki Hospital regularly for one year.
(c)Obtained consentin written foem of the study participants.
日本語
(a)過去にカリジノゲナーゼ製剤で重篤な副作用を発現した患者
(b)本在投与開始前1ヶ月以内にカリジノゲナーゼ製剤を投与された患者
(c)HbA1cが10%以上の患者
(d)4ヶ月以内に糖尿病黄斑浮腫に対してステロイド薬やレーザー治療を受けた患者
(e)妊婦及び授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性
(f)その他、主治医が本試験を実施するのに不適切と認めた患者
英語
(a)Sever side effects by the past kallidinogenase preparations.
(b)Treated by kallidinogenase within one month of preparation before the start of this drug.
(c)HbA1c 10%.
(d)Treated with steroids drugs or laser photocoagulation for diabetic macula edema within four months
(e)Pregnant and lactating woman or woman who may become pregnant.
(f)Any others judged by the doctor in charge to be ineligible for subjects in the study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大原 在元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Zaigen Ohara |
日本語
ツカザキ病院
英語
Tsukazaki hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
兵庫県姫路市網干区和久68-1
英語
68-1 Aboshikuwaku Himeji Hyogo Japa
0
z.ohhara@tsukazaki-eye.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大原 在元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Zaigen Ohara |
日本語
ツカザキ病院
英語
Tsukazaki hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
兵庫県姫路市網干区和久68-1
英語
68-1 Aboshikuwaku Himeji Hyogo Japan
079-272-8555
z.ohhara@tsukazaki-eye.net
日本語
その他
英語
Tsukazaki hospital
日本語
ツカザキ病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
ツカザキ病院(兵庫県)
2014 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015362
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015362
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |