UMIN試験ID | UMIN000013188 |
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受付番号 | R000015377 |
科学的試験名 | 術後呼吸不全併発リスクの高い上腹部消化器悪性腫瘍切除患者に対する呼吸器合併症予防を目的としたシベレスタットナトリウム水和物の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/18 |
最終更新日 | 2014/02/18 12:13:51 |
日本語
術後呼吸不全併発リスクの高い上腹部消化器悪性腫瘍切除患者に対する呼吸器合併症予防を目的としたシベレスタットナトリウム水和物の有効性の検討
英語
Study of the preventive effect of the sivelestat sodium hydrate for respiratory complications in high-risk patients underwent upper abdominal surgery
日本語
上腹部消化器悪性腫瘍切除患者におけるシベレスタットナトリウム水和物の呼吸器合併症予防効果
英語
Preventive effect of sivelestat sodium hydrate for respiratory complications in patients underwent upper abdominal surgery
日本語
術後呼吸不全併発リスクの高い上腹部消化器悪性腫瘍切除患者に対する呼吸器合併症予防を目的としたシベレスタットナトリウム水和物の有効性の検討
英語
Study of the preventive effect of the sivelestat sodium hydrate for respiratory complications in high-risk patients underwent upper abdominal surgery
日本語
上腹部消化器悪性腫瘍切除患者におけるシベレスタットナトリウム水和物の呼吸器合併症予防効果
英語
Preventive effect of sivelestat sodium hydrate for respiratory complications in patients underwent upper abdominal surgery
日本/Japan |
日本語
上腹部悪性腫瘍手術
英語
Upper abdominal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後呼吸不全併発の可能性の高い上腹部消化器悪性腫瘍手術患者に対する、術中術後のシベレスタットナトリウム水和物(エラスポール)投与の有効性の検討
英語
Evaluation of the preventive effect of the sivelestat sodium hydrate for respiratory complications in high-risk patients underwent upper abdominal surgery
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後30日目までの呼吸器合併症の発生頻度
英語
Incidence of postoperative respiratory complications
日本語
1)術後全合併症の発生頻度
2)術後SIRS合併期間
3)術後在院期間
4)有害事象
英語
1) The frequency of occurrence of postoperative complications
2) Duration of postoperative SIRS
3) Postoperative hospital stay
4) Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
術中術後のシベレスタットナトリウム水和物投与
英語
Perioperative administration of sivelestat sodium hydrate
日本語
コントロール(非投与)
英語
control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)上腹部消化器悪性腫瘍(胃・肝・胆道・膵臓)切除手術を予定している患者
2)術後呼吸不全併発の可能性の高い患者(RFRI > 28 point)
5)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1) Patients who are scheduled for (stomach, liver, biliary tract, pancreas) upper abdominal surgery
2) Patients with high probability of postoperative respiratory complications (RFRI> 28 point)
3) Patient with written informed consent
日本語
1)治癒切除が見込めない患者
2)明らかな感染を有する患者
3)シベレスタットナトリウム水和物に対する薬剤過敏症の既往歴を有する患者
英語
1) Patients who is not expected curative resection
2) Patients with active infection
3) Patients with a history of drug hypersensitivity to sivelestat sodium hydrate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏田幸夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachio Fushida |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
消化器・乳腺・移植再生外科
英語
Gastroenterologic Surgery
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan
076-265-2000
oya-ma@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾山勝信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsunobu Oyama |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
消化器・乳腺・移植再生外科
英語
Gastroenterologic Surgery
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan
076-265-2000
oya-ma@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterologic Surgery, Kanazawa University
日本語
金沢大学 消化器・乳腺・移植再生外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Digestive Disease Support Organization (DDSO)
日本語
消化器病支援機構(DDSO)
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015377
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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