UMIN試験ID | UMIN000013203 |
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受付番号 | R000015400 |
科学的試験名 | 北海道におけるHPV併用検診の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2021/02/24 12:52:45 |
日本語
北海道におけるHPV併用検診の有用性に関する検討
英語
An investigation of the benefits of HPV co-testing for cervical cancer screening in Hokkaido
日本語
北海道におけるHPV併用検診の有用性に関する検討
英語
An investigation of the benefits of HPV co-testing for cervical cancer screening in Hokkaido
日本語
北海道におけるHPV併用検診の有用性に関する検討
英語
An investigation of the benefits of HPV co-testing for cervical cancer screening in Hokkaido
日本語
北海道におけるHPV併用検診の有用性に関する検討
英語
An investigation of the benefits of HPV co-testing for cervical cancer screening in Hokkaido
日本/Japan |
日本語
子宮頸がんおよび子宮頸部上皮内腫瘍
英語
cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
子宮頸がん検診における細胞診にハイリスク型HPVおよびHPV16,18型を判別できるHPV検査を併用することの有用性を検討する
英語
To examine the efficacy of combined conventional cytology and HPV testing that detects high-risk HPVs and HPV type 16/18 for cervical cancer screening
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HR-HPVおよびHPV16型、18型の検出率を年齢別、細胞診正常すなわちNILM(negative for intraepithelial lesion or malignancy) 群 、細胞診ASC-US群、細胞診LSIL(low-grade squamous intraepithelial lesion)以上群、組織診CIN2以上群、組織診CIN3以上群それぞれにつき解析する
英語
Correspondence of high-risk HPV positivity and HPV16/18 positivity to age, cytological diagnosis (NILM, ASC-US, >=LSIL) and histological diagnosis (>=CIN2, >=CIN3)
日本語
① 子宮頸部病変(CIN3以上、CIN2以上)の検出におけるHPV検査(HR-HPVおよび16/18型検出)併用検診の有用性を、研究期間内あるいはこれまでに行われた細胞診単独検診の場合と比較評価する。
② 登録時の細胞診結果およびHPV検査結果に基づき、3年経過後の病変進展率を解析評価する。
英語
1. Detection rate of cervical lesion (>=CIN2, >=CIN3) by combined cytology and HPV testing as compared to the rate by cytology only which was done in the same period of the research or previously.
2. Incidence of >=CIN2 or >=CIN3 after 3 years in connection with the HPV testing results
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2014年3月~2018年12月の期間に北海道大学病院において子宮頸がん検診で細胞診検査実施時にHPV検査を併用実施する。細胞診陰性でHPV(-)あるいはHPV16,18型以外のHPV陽性の場合はルーチンの検診スケジュールに戻る。細胞診陰性でHPV16/18陽性の場合にはコルポスコピー検査を行い異常所見を認めた場合には組織診を行い、異常を認めない場合には6~12か月後に再検する。ASC-USでHPV(+)の場合はコルポスコピー検査を行う。細胞診LSIL以上の場合はコルポスコピー検査を行う。
英語
Combined conventional cytology and HPV testing will be performed between March 2014 and December 2018 at the Hokkaido University Hospital. Women with both negative cytology result and HVP (-)/non-HPV type 16/18(+) will return to routine screening. Women with negative cytology associated with positive HPV16/18 will undergo colposcopy. Women with ASC-US associated with HPV(+) will undergo coloposcopy. Women with LSIL or more will undergo colposcopy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1. 子宮頸部検体採取に協力できる患者
2. コルポスコープ検査と生検に協力できる女性
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた女性
英語
1. Women who cooperate with cervical cytology and HPV test sampling.
2. Women who cooperate with colposcopy and punch biopy if necessary.
3. Women who give written informed consent to entering the study after receiving appropriate explanation, with sufficient understanding by her own discretion.
日本語
1. 同意を得られなかった検診者
2. 20歳未満の女性
3. 70歳以上の女性
4. 妊娠中の女性
5. その他、医師が被験者として不適当と判断した女性
英語
1. Women who did not consent.
2. Women less than 20 years old
3. Women over 70 years old
4. Women in pregnancy
5. Women who was judged as inappropriate for the study by a doctor
20000
日本語
名 | 範明 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻木 |
英語
名 | Noriaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakuragi |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
医学部産婦人科
英語
Departments of Obstetrics and Gynecology
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15, Nishi7 Kita-ku, Sapporo 060- 8638 Japan
011-706-5939
sakuragi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 範明 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻木 |
英語
名 | Noriaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakuragi |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
医学部産婦人科
英語
Departments of Obstetrics and Gynecology
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita15, Nishi7 Kita-ku, Sapporo 060- 8638 Japan
011-706-5938
sakuragi@med.hokudai.ac.jp
日本語
北海道大学
英語
Department of Gynecology, Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学大学院医学研究科生殖内分泌・腫瘍学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Roche Diagnostic Corporation
日本語
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
北海道対がん協会
札幌医科大学
旭川医科大学
英語
Hokkaido Cancer Society
Sapporo Medical University
Asahikawa Medical University
日本語
英語
日本語
北海道大学医学部産婦人科
英語
Hokkaido University School of Medicine
日本語
札幌市北区北15西7
英語
N15, W7, Kitaku, Sapporo
011-706-5938
nsakuragi@jcom.home.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5989866/pdf/CAS-109-2003.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5989866/pdf/CAS-109-2003.pdf
14644
日本語
子宮頸がん検診を受けた14644名の女性を対象に前方視的研究を実施した。細胞診とHPV検査を同時に行ない、細胞診異常あるいはHPV16/18型が陽性の場合はコルポスコピーによる精密検査を行った。16/18型以外のハイリスクHPV陽性の場合は6か月後に細胞診を再検した。HPV16/18は全ての浸潤子宮頸癌(8/8)、上皮内腺がん(2/2)で陽性だった。細胞診異常とHPV陽性者は年齢とともに減少した。本報告は本邦においてHPV検査応用の子宮頸がん検診におけるHPV型別検査と細胞診の役割について検討した初の臨床研究である。
英語
We conducted a 3-year prospective study with14,644 women undergoing routine screening. Conventional cytology and HPV testing were carried out. Women with abnormal cytology or HPV 16/18 positive underwent colposcopy. Those with 12 other high-risk(hr) HPV types underwent repeat cytology after 6 months. HPV 16/18 were detected in 8/8 (100%) invasive cervical cancers, 2/2 (100%) adenocarcinomas in situ. This study suggested the role of partial genotyping and cytology in an HPV based screening program.
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
日本語
子宮頸がん検診受診者
英語
Participants of the routine cervical screening
日本語
細胞診およびHPV型別検査を実施
英語
Conventional cytology and HPV testing were carried out.
日本語
なし
英語
none
日本語
CIN2 あるいはそれ以上の子宮頸部病変
英語
CIN2 or greater cervical lesions
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015400
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015400
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |