UMIN試験ID | UMIN000013234 |
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受付番号 | R000015442 |
科学的試験名 | 慢性GVHDドライアイおよびシェーグレン症候群ドライアイに対するジクアホソルナトリウム点眼液とレバミピド点眼液の併用治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2016/02/10 11:31:11 |
日本語
慢性GVHDドライアイおよびシェーグレン症候群ドライアイに対するジクアホソルナトリウム点眼液とレバミピド点眼液の併用治療効果
英語
Effect of the dual treatment of diquafosol sodium and rebamipide on dry eye syndrome related to chronic graft versus host disease and Sjogrens syndrome
日本語
ドライアイに対するジクアホソルナトリウムとレバピミドの治療効果
英語
Effect of diquafosol sodium and rebamipide on GVHD and Sjogrens syndrome related dry eye.
日本語
慢性GVHDドライアイおよびシェーグレン症候群ドライアイに対するジクアホソルナトリウム点眼液とレバミピド点眼液の併用治療効果
英語
Effect of the dual treatment of diquafosol sodium and rebamipide on dry eye syndrome related to chronic graft versus host disease and Sjogrens syndrome
日本語
ドライアイに対するジクアホソルナトリウムとレバピミドの治療効果
英語
Effect of diquafosol sodium and rebamipide on GVHD and Sjogrens syndrome related dry eye.
日本/Japan |
日本語
慢性GVHDによるドライアイ およびシェーグレン症候群によるドライアイ
英語
Dry eye related to chronic GVHD and Sjogren s syndrome
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性GVHDによるドライアイおよびシェーグレン症候群によるドライアイに対するジクアホソルナトリウムとレバミピドの治療効果について検討する
英語
To investigate the treatment efficacy of diquafosol sodium and rebamipide on dry eye related chronic GVHD and Sjogrens syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
前眼部所見
角膜知覚
シルマー試験
涙液層破壊時間
フルオレセイン染色スコア
ローズベンガル染色スコア
自覚症状
英語
Anterior ocular segment remark
Corneal sensitivity
Schirmer test
Tear film breakup time
Fluorescein staining
Rose bengal staining
Subjective symptom
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼液、レバミピド点眼液
英語
Diquafosol sodium and rebamipide ophthalmic solution
日本語
人工涙液、ビタミンA点眼液、および/又はヒアルロン酸ナトリウム点眼液
英語
Artifical tears, vitamin A ophthalmic solution, or/and sodium hyaluronate ophthalmic solution
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1, 造血幹細胞移植後に新たにドライアイを発症
2, シェーグレン症候群によるドライアイ症例
3, ドライアイ診断基準(2006年ドライアイ研究会)でドライアイ確定例
英語
1, Newly-diagnosed dry eye patients after hematopoietic stem cell transplantation
2, Dry eye patients with Sjogren's syndrome
3, Dry eye patients according to the criteria of dry eye (2006 Japanese Dry Eye society)
日本語
1, ドライアイ重症度レベル4(DEWS 2007)
2, 試験開始前にジクアホソルナトリウム点眼液およびレバミピド点眼液を処方されていた患者
3, 他臓器のGVHD等があり重症化が懸念される症例
4, 眼類天疱瘡、スティーブンスジョンソン症候群
5, 試験開始6ヶ月以内の眼手術の既往
6, コンタクトレンズの使用
7, 試験期間中の放射線療法
8, 塩酸セベメリン水和物、ピロカルピンの点眼又は内服
9, 上記以外に担当医が不適切と判断した患者
英語
1, Dry eye syndrome severity level 4 (dry eye workshop classification 2007)
2, Patients dosed diquafosol sodium and / or rebamipide ophthalmic solution
3, Patients having a concern of becoming severe dry eye because of having GVHD in other organs and so on
4, Patients with ocular pemphigoid, and Stevens-Johnson syndrome
5, Patients with a history of ophthalmic surgery within 6 months before the study
6, Patients wearing contact lens
7, Patients who will be applied radiation treatment during the study
8, Patients dosed cevimeline hydrochloride hydrate and /or pilocarpine(eye drop or oral drug)
9, Patients who will be ineligible for registration the study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of ophthalmology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku Tokyo, 160-8582, Japan
0353633972
yoko@z7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku. Tokyo 160-8582
0353633972
yoko@z7.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部 眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部 眼科学教室
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015442
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015442
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |