UMIN試験ID | UMIN000013342 |
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受付番号 | R000015501 |
科学的試験名 | シリコンバンドを用いた運動“ブルーエクササイズ”の2型糖尿病患者に与える影響に関する多施設臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/05 |
最終更新日 | 2018/09/07 11:54:33 |
日本語
シリコンバンドを用いた運動“ブルーエクササイズ”の2型糖尿病患者に与える影響に関する多施設臨床研究
英語
Multicenter clinical study on Blue Exercise for type2 diabetes patients
日本語
ブルーエクササイズ研究
英語
Blue Exercise Study
日本語
シリコンバンドを用いた運動“ブルーエクササイズ”の2型糖尿病患者に与える影響に関する多施設臨床研究
英語
Multicenter clinical study on Blue Exercise for type2 diabetes patients
日本語
ブルーエクササイズ研究
英語
Blue Exercise Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人2型糖尿病患者における、日本糖尿病協会が独自に作製したシリコンバンドを用いた運動療法「ブルーエクササイズ」の普及のため、導入による臨床的有用性(特に食後血糖への影響)を検討する。
英語
To investigate the efficacy of Blue Exercise, a new exercise program with a blue silicone band for type 2 diabetes patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後30-40分にブルーエクササイズを実施した際の血糖値の推移
英語
Changes in blood glucose with Blue Exercise performed 30-40 minutes after meal
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
食事負荷試験食を摂取後30-40分の10分
間ブルーエクササイズを実施する。
英語
Blue Exercise is performed 30-40 minutes after test meal
日本語
食事負荷試験食の摂取のみ
英語
Only test meal
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳~75歳の2型糖尿病患者で、教育入院中の患者
②血糖コントロール不良でHbA1c(NGSP)7.0%~10.0%である
③無投薬あるいは内服薬のみでコントロールされている患者
④糖尿病合併症の高度進行がみられない(臨床的に運動療法を安全に施行できる)
⑤過去3カ月以内に心電図・心エコー等にて心疾患(虚血性心疾患を含む)が否定される患者
⑥過去30日間他の治験に参加していない
⑦本臨床研究への参加に書面をもって同意した患者
英語
1 Type 2 diabetes patients with educational hospitalization
2 Age 20y.o=< =<65y.o
3 HbA1c 7.0%=< =<10.0%
4 Patients who are naïve or oral hypoglycemic agents
5 No severe progressive complications
6 Heart disease is denied by electrocardiogram, echocardiogram, etc. in the past 3 months
7 No other clinical trial within 30days
8 Signed informed consent obtained before any trial-related activities
日本語
①インスリン使用中の患者
②ステロイド使用中の患者
③重篤な肝または腎機能障害のある患者
④未治療の心疾患(虚血性心疾患を含む)が指摘されている患者
⑤重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
⑥消化管手術の既往歴のある者
⑦妊娠中の患者
⑧認知症がある患者
⑨心臓ペースメーカー・ICD(植え込み型除細動器)埋込み中の患者
⑩その他医師の判断で不適当と考えられる患者
英語
1 Receiving insulin therapy
2 Receiving steroid therapy
3 Severe liver or renal dysfunction
4 Heart disease with no care
5 Severe infection or trauma, perioperative
6 History of gastrointestinal surgery
7 Pregnancy
8 Dementia
9 Pacemaker or ICD
10 Patients whose participation is deemed inappropriate at the discretion of the attending physician
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 祐造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzo Sato |
日本語
愛知学院大学
英語
Aichi Gakuin University
日本語
心身科学部 健康科学科
英語
Health Science, Faculty of Psychological & Physical Science
日本語
愛知県日進市岩崎町阿良池12
英語
12 Araike, Iwasaki-cho, Nisshin 470-0195,Japan
056-173-1111
satoy@dpc.agu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩村 元気 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Genki Iwamura |
日本語
公益社団法人日本糖尿病協会
英語
Japan Association for Diabetes Education and Care
日本語
事務局
英語
secretariat
日本語
東京都千代田区麹町2-2-4麹町セントラルビル8階
英語
2-2-4 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, Japan
03-3514-1721
iwamura@nittokyo.or.jp
日本語
その他
英語
Japan Association for Diabetes Education and Care
日本語
公益社団法人日本糖尿病協会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Association for Diabetes Education and Care
日本語
公益社団法人日本糖尿病協会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |