UMIN試験ID | UMIN000013317 |
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受付番号 | R000015536 |
科学的試験名 | 小児開心術後急性期における遺残肺高血圧症に対するタダラフィルの治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/03 |
最終更新日 | 2017/03/11 12:29:25 |
日本語
小児開心術後急性期における遺残肺高血圧症に対するタダラフィルの治療効果の検討
英語
Effect of tadarafil for persistant pulmonary hypertension early after congenital heart surgery in children
日本語
小児開心術後急性期の肺高血圧に対するタダラフィルの効果
英語
Effect of tadarafil for PH early after CHD surgery
日本語
小児開心術後急性期における遺残肺高血圧症に対するタダラフィルの治療効果の検討
英語
Effect of tadarafil for persistant pulmonary hypertension early after congenital heart surgery in children
日本語
小児開心術後急性期の肺高血圧に対するタダラフィルの効果
英語
Effect of tadarafil for PH early after CHD surgery
日本/Japan |
日本語
小児開心術後の遺残肺高血圧合併症例
英語
congenital heart disease associated with pulmonary hypertension after open heart surgery
小児科学/Pediatrics | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児開心術後における遺残肺高血圧に対するタダラフィルの有効性と安全性を検証する。
英語
to validate efficacy and safety of tadarafil for persistent pulmonary hypertension early after open heart surgery in children
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧、心拍数、肺動脈圧、経皮酸素飽和度、呼吸数、血中濃度を投与前、投与開始後2,4,6,8,12,16,20,24時間後にチェックする。
英語
blood pressure, heart rate, pulmonary artery pressure, SpO2, blood concentration of tadarafil (before administration, 2,4,6,8,12,16,20,24 hours after administration)
日本語
有害事象の有無
英語
presence or absence of adverse event of tadarafil
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
開心術後の人工呼吸管理下の遺残肺高血圧症例で、腸蠕動確認後、経鼻胃管からタダラフィル0.5mg/kgを注入し、さらに12時間後に0.5mg/kgを追加投与する。
英語
For intubated children with pulmonary hypertension after open heart surgery,0.5mg/kg of tadarafil will be administered orally, and same dose of tadarafil will be added 12 hours after initial administration.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
16歳未満の小児開心術後急性期の遺残肺高血圧症例
英語
children younger than 16 years old with persistent pulmonary hypertension early after open heart surgery
日本語
タダラフィル以外の肺血管拡張薬の使用症例
英語
case who is administered other drugs for pulmonary hypertension
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tamai |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka
072-683-1221
ped001@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 博視 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Katayama |
日本語
大阪医科大学(大学院)
英語
Osaka Medical College
日本語
小児科学教室
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka
072-683-1221
ped100@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
Department of Pediatrics
日本語
大阪医科大学小児科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
施行症例数 8名 有害事象(-)
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |