UMIN試験ID | UMIN000013323 |
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受付番号 | R000015547 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝臓シグナルプロファイリングと血液マーカー探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/04 |
最終更新日 | 2020/10/09 09:09:34 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝臓シグナルプロファイリングと血液マーカー探索
英語
liver signal profiling and blood marker research for non-alcoholic fatty liver diseases
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝臓シグナルプロファイリングと血液マーカー探索
英語
liver signal profiling and blood marker research for non-alcoholic fatty liver diseases
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝臓シグナルプロファイリングと血液マーカー探索
英語
liver signal profiling and blood marker research for non-alcoholic fatty liver diseases
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者の肝臓シグナルプロファイリングと血液マーカー探索
英語
liver signal profiling and blood marker research for non-alcoholic fatty liver diseases
日本/Japan |
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非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
nonalcoholic fatty liver diseases
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
NAFLD患者の肝生検および採血で得られた試料を用いて肝臓・血液のプロファイリングを行い、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)の発症や進行速度に関わる因子を明らかにし、さらには、NASHの早期発見に繋がる診断方法や、NASHに対する有効な治療薬の創出
英語
To elucidate the factors associated with pathogenesis and development of nonalcoholic steatohepatitis (NASH) by the profiling of liver and blood collected from nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD) patients, furthermore to research the early diagnostic procedure of NASH and create a therapeutic medication for NASH.
その他/Others
日本語
診断と治療
英語
Diagnosis and treatment
日本語
1) 各試験実施施設で得られた肝生検検体を用いて、肝臓内シグナルプロファイリングのためのGenechip解析、Methylation BeadChip解析またはmiRNA網羅的解析の実施
2) 各試験実施施設で得られた血液試料を用いて、NASH血液マーカー探索のためのProteomics解析、Metabolomics解析またはmiRNA網羅的解析の実施
英語
1) Proceeding Genechip analysis, Methylation BeadChip analysis, and comprehensive analysis of miRNA for signal profiling in liver by using liver biopsy samples collected in each trial sites
2) Proceeding Proteomics analysis, metabolomics analysis, and comprehensive analysis of miRNA to research diagnostic markers for NASH by using blood samples collected in each trial sites
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
問診、採血、画像検査でNAFLDが疑われる患者
英語
Patients with suspected NAFLD by interview, blood collection, imaging studies
日本語
1) 1日あたりのアルコール摂取量が20g以上もしくは1週間のアルコール摂取量が140g以上の者
2) ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、ヘモクロマトーシス、α1アンチトリプシン欠損症、ウィルソン病、薬物性肝炎が疑われる患者
3) 肝性脳症、腹水、静脈瘤出血、正常上限の2倍を超える血中ビリルビン値などの肝代償不全を示した患者
4) 医師が不適と判断する者
英語
1) Persons over 20g per day or 140g per week of alcohol intake
2) Patients who are suspicious of viral hepatitis, autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis, sclerosing cholangitis, hemochromatosis, alpha1-antitrypsin deficiency, Wilson's disease, drug-induced hepatitis
3) Patients who showed clinical evidence of hepatic decompensation such as hepatic encephalopathy, ascites, variceal bleeding, or a serum bilirubin level greater than twofold the normal upper limit
4) Persons judged inappropriate for this study
100
日本語
名 | 有一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi |
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佐賀大学医学部付属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
肝疾患医療支援学講座
英語
Division of Hepatology
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga 849-8501, Japan
0952-34-3010
eguchiyu@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 江口 |
ミドルネーム | |
姓 | 有一郎 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Eguchi |
日本語
佐賀大学医学部付属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
肝疾患医療支援学講座
英語
Division of Hepatology
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga 849-8501, Japan
0952-34-3010
eguchiyu@cc.saga-u.ac.jp
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その他
英語
Saga Medical School
Hiroshima University
Yokohama City University Graduate School of Medicine
Takeda Pharmaceutical Company
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佐賀大学
広島大学
横浜市立大学
武田薬品工業株式会社
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英語
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その他
英語
Saga Uiversity
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佐賀大学
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自己調達/Self funding
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佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga Uiversity
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佐賀県佐賀市鍋島五丁目1番1号
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga 849-8501, Japan
0952-34-3010
eguchiyu@cc.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
佐賀大学病院(佐賀県)、広島大学病院(広島県)、横浜市立大学病院(神奈川県)、武田薬品工業株式会社(神奈川県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
今回の試験は観察的試験である。
サンプリングは問診、採血、画像検査でNAFLDが疑われる患者から行う。同一人物から2回サンプリングを行うこともある。
解析は試験登録日以降の検体を用いて、前向きに行う。
英語
This study is observational study.
Samples are collected from patients with suspected NAFLD by interview, blood collection, imaging studies. In some cases, samples are collected two or more times from the same person.
Analysis is conducted prospectively with the samples collected after the date of registration.
2014 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015547
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015547
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |