UMIN試験ID | UMIN000013428 |
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受付番号 | R000015572 |
科学的試験名 | 転移性脊椎腫瘍に対する 定位放射線治療 (SBRT)に関する実施可能性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/14 |
最終更新日 | 2014/03/14 13:25:02 |
日本語
転移性脊椎腫瘍に対する
定位放射線治療 (SBRT)に関する実施可能性試験
英語
Feasibility study of stereotactic body radiotherapy for metastatic vertebral body tumor
日本語
転移性脊椎腫瘍に対する
SBRTに関する実施可能性試験
英語
Feasibility study of SBRT for metastatic vertebral body tumor
日本語
転移性脊椎腫瘍に対する
定位放射線治療 (SBRT)に関する実施可能性試験
英語
Feasibility study of stereotactic body radiotherapy for metastatic vertebral body tumor
日本語
転移性脊椎腫瘍に対する
SBRTに関する実施可能性試験
英語
Feasibility study of SBRT for metastatic vertebral body tumor
日本/Japan |
日本語
転移性脊椎腫瘍
英語
metastatic vertebral body tumor
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本邦においての脊椎の転移性骨腫瘍に対する定位放射線治療 (SBRT)の安全性を評価することで、実施可能性を判定する。
英語
To assess the feasibility of stereotactic body radiotherapy for metastatic vertebral body tumor in Japan.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療施行後6か月以内のCTCAE v.4.0にてgrade 3以上の有害反応の発生割合。
英語
Rate of Grade 3 or worse adverse effects after 6 months from treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
転移性脊椎腫瘍に対して24 Gy / 2 fr.または24 Gy / in 3 fr.で施行する定位放射線治療
英語
stereotactic body radiotherapy (24 Gy/2 fractions or 24 Gy/3 fractions) for metastatic vertebral body tumor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) ECOG PS; 0-1
2) RPA scoreにてGroup1またはGroup2
3) 治療を要する椎体転移が連続で2椎体までの症例。
4) 治療対象部位に過去の照射歴が無い症例。
5) 治療開始前12週間以内にMRIにて脊椎に転移性骨腫瘍が確認されている症例。
6) 病理標本にて原発巣ががん*と診断されている症例。
*がん; 肉腫も適格とする。
7) 仰臥位または腹臥位にて治療に必要な体位を保持し、安静を保てる症例。
8) 日本語での説明同意文書により同意が取得できた症例。
9) 病変がSINS scoreにてStableと評価できる症例。
英語
1) ECOG PS; 0-1.
2) RPA score Group 1 or Group 2.
3) A solitary spine metastasis or two contiguous spine levels involved.
4) No previous radiation to target.
5) Lesion which is made diagnoses with MRI within 12 weeks.
6) Pathologically-confirmed cancer.
7) Patient who can keep position while treatment.
8) Patient who can understand and write informed consent in Japanese.
9) Lesion whisc is stable in SINS score.
日本語
1)MRI撮像が不可能な者。
2)膠原病、重篤な心疾患・呼吸器疾患・肝疾患など、重篤な合併症がある者。
3)膀胱直腸障害や下肢筋力低下など進行性の神経症状を有する者。
4)転移性骨腫瘍による脊髄や馬尾の圧排が画像にてBilsky GradeⅡ以上と確認される者。
5)治療対象個所が脊椎圧迫骨折(Vertebral Compression Fracture ; 以下VCF)により高度に変形している者。
6)治療施行前一週間以内に分子標的薬を含む全ての化学療法の施行歴がある者。前立腺癌や、乳癌などで、内分泌療法は許容する。
英語
1) Patient who cannot get MRI
2) Patient who has uncontrolled collagen disease, cardiac disease, respiratory disease or liver disorders.
3) Patient who has progressive neural symptom
4) Lesion which has cord compression grade 2 or 3.
5) Lesion which has vertebral compression fracture.
6) Patient who had chemotherapy with in 1 week before SBRT.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 唐澤 克之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Karasawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
日本語
放射線診療科(治療)
英語
Division of Radiation Oncology
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
18-22,Honkomagome 3chome,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3823-2101
karasawa@cick.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tanaka |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
日本語
放射線診療科(治療)
英語
Division of Radiation Oncology
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18
英語
18-22,Honkomagome 3chome,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3823-2101
hirostan@cick.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
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東京都
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
がん・感染症センター都立駒込病院(東京都)、埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)、神戸低侵襲がん医療センター(兵庫県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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