UMIN試験ID | UMIN000013448 |
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受付番号 | R000015594 |
科学的試験名 | デクスメデトミジンの静脈内鎮静法への有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/19 |
最終更新日 | 2018/08/29 11:32:51 |
日本語
デクスメデトミジンの静脈内鎮静法への有用性の検討
英語
Comparison of dexmedetomidine and propofol for conscious sedation in dental surgery
日本語
デクスメデトミジンの静脈内鎮静法への有用性の検討
英語
Comparison of dexmedetomidine and propofol for conscious sedation in dental surgery
日本語
デクスメデトミジンの静脈内鎮静法への有用性の検討
英語
Comparison of dexmedetomidine and propofol for conscious sedation in dental surgery
日本語
デクスメデトミジンの静脈内鎮静法への有用性の検討
英語
Comparison of dexmedetomidine and propofol for conscious sedation in dental surgery
日本/Japan |
日本語
健康成人で、歯科治療に対して静脈内鎮静法が必要な患者
英語
adult patients who need intravenous sedation for dental surgery
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デクスメデトミジンによる静脈内鎮静法はプロポフォールによる静脈内鎮静法との比較を行い、その有用性を検討する。
英語
To investigate of clinical utility for conscious sedation by comparing dexmedetomidine sedation to propofol sedation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
鎮静中の体動
英語
unexpected patient movements
日本語
鎮静中の反応性、むせ、いびき、患者の満足度、処置中の記憶、鎮静終了後の回復状況、回復時間
英語
responsiveness, mouth opening time, cough reflex, snoring, total and rescue dose of midazolam, patient and operator satisfaction, memory of the procedure, recovery behaviour after sedation.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミダゾラム(ドルミカム)とデクスメデトミジン(プレセデックス)を使用した静脈内鎮静法
英語
conscious sedation with midazolam (Dormicum) and dexmedetomidine (Precedex).
日本語
ミダゾラム(ドルミカム)とプロポフォール(ディプリバン)を使用した静脈内鎮静法
英語
conscious sedation with midazolam (Dormicum) and propofol (Diprivan).
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
歯科治療のために静脈内鎮静法を必要とする成人患者
英語
adult patients who need conscious sedation for dental surgery
日本語
80歳以上の高齢者、ASA physical status ⅢおよびⅣ、プロポフォール・デクスメデトミジン・ミダゾラム・卵および大豆に対するアレルギー、循環障害や呼吸障害を有する、心疾患治療薬を常用している、精神疾患治療薬を常用している
英語
patients aged over 80; ASA physical status 3 and 4; patients with contraindications to propofol, dexmedetomidine and midazolam; allergy to soybean or egg; a history of cardiovascular or respiratory disease; use of drugs for psychotropic and cardiac desease.
88
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花本 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hanamoto |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesia
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8, Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
06-6879-2972
hanamoto@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花本 博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hanamoto |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesia
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8, Tamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
06-6879-2972
hanamoto@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
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大阪大学大学院歯学研究科
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英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
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大阪大学大学院歯学研究科
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なし
英語
none
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0278239118307614?via%3Dihub
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015594
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015594
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |