UMIN試験ID | UMIN000013413 |
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受付番号 | R000015655 |
科学的試験名 | ボンビバ静注 特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/17 |
最終更新日 | 2019/09/19 09:17:03 |
日本語
ボンビバ静注 特定使用成績調査
英語
BONVIVA IV drug use results surveillance
日本語
ボンビバ静注 特定使用成績調査
英語
BONVIVA IV drug use results surveillance
日本語
ボンビバ静注 特定使用成績調査
英語
BONVIVA IV drug use results surveillance
日本語
ボンビバ静注 特定使用成績調査
英語
BONVIVA IV drug use results surveillance
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
承認前の臨床試験にて十分な検討が行われていない高度腎機能障害を有する骨粗鬆症患者における安全性及び有効性の確認を目的とする。
英語
Confirmation of the safety and efficacy profiles of patients who are diagnosed with advanced CKD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用発現状況
英語
Adverse reaction incidence
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ボンビバ静注を使用した患者で、CKD診療ガイド2012におけるCKDの重症度分類G4及びG5(腎代替療法も含む)の骨粗鬆症患者(性別、年齢、血清クレアチニン値から算出された推算糸球体濾過量(eGFR)が30mL/min未満の患者)
英語
Patients who have no previous treatment with BONVIVA for osteoporosis and are diagnosed with osteoporosis and Grade 4 or 5 chronic kidney disease (CKD) (eGFR<30mL/min, including renal replacement therapy)
日本語
なし
英語
No criteria
80
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Pharmacovigilance Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0769
nomuramkt@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 綾香 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real World Data Science Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
shimizuayk@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
有害事象
骨密度・骨代謝マーカー・椎体骨折
英語
Adverse events
Bone mass density,bone metabolism marker and fracture
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |