UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013456
受付番号 R000015663
科学的試験名 梅の実摂取習慣が及ぼす胃食道逆流症状改善効果
一般公開日(本登録希望日) 2014/03/19
最終更新日 2014/03/18 17:10:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
梅の実摂取習慣が及ぼす胃食道逆流症状改善効果


英語
Daily intake of Japanese apricot (Prunus mume Siebold et Zucc.; Ume) improves symptoms of upper gastrointestinal dysmotility associated with gastroesophageal reflux disease (GERD)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
梅の実摂取習慣が及ぼす胃食道逆流症状改善効果


英語
DaJapanese apricot (Ume) improves symptoms of upper gastrointestinal dysmotility associated with GERD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
梅の実摂取習慣が及ぼす胃食道逆流症状改善効果


英語
Daily intake of Japanese apricot (Prunus mume Siebold et Zucc.; Ume) improves symptoms of upper gastrointestinal dysmotility associated with gastroesophageal reflux disease (GERD)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
梅の実摂取習慣が及ぼす胃食道逆流症状改善効果


英語
DaJapanese apricot (Ume) improves symptoms of upper gastrointestinal dysmotility associated with GERD

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃食道逆流症


英語
gastroesophageal reflux disease (GERD)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
梅の実摂取習慣が及ぼす胃食道逆流症状改善効果の検討


英語
To investigate the effect of Japanese Apricot on gastroesophageal reflux disease (GERD)-related symptoms.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The Frequency Scale for Symptoms of GERD (FSSG Fスケール)を用いて評価


英語
GERD-related symptoms were examined in Japanese individuals using the validated questionnaire, the Frequency Scale for Symptoms of GERD (FSSG)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

34 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
みなべ町の検診受診者


英語
The participation people in the check-up program in Minabe-cho town.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
既往歴に消化器がん、ヘリコバクター・ピロリ除菌歴あるもの 現在PPIやほかの消化器治療薬を内服しているもの 梅の実摂取歴の記載やFスケールの記載もれのあったもの 梅の実摂取以外に梅エキスなどの梅加工物摂取歴のあるもの


英語
Subjects who have a previous history of surgical resection of gastrointestinal cancer, or H. pylori eradication , and those who have been prescribed a proton pump inhibitor or other digestive medicines are excluded. And those who do not reply to the FSSG questionnaire are excluded. In addition, subjects who regularly take processed JA, for example, JA extract, powdered JA or JA juice, other than dried and pickled JA, are excluded .

目標参加者数/Target sample size

1400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
前北隆雄


英語

ミドルネーム
Takao Maekita

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
School of Medicine, Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-0012, Japan

電話/TEL

073-441-0627

Email/Email

maekita@wakayama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
前北隆雄


英語

ミドルネーム
Takao Maekita

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
School of Medicine, Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-0012, Japan

電話/TEL

073-441-0627

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

maekita@wakayama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Health welfare, Minabe Town Office

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
みなべ町健康保険課


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Minabe Town Office

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
みなべ町


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 03 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 03 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
検診受診者に梅の実の摂取習慣とFスケールを問診し、梅の実摂取習慣がGERD症状抑制におよぼす効果を検討する


英語
GERD-related symptoms were examined in Japanese individuals using the validated questionnaire, 'the Frequency Scale for Symptoms of GERD (FSSG)', which is comprised of 7 questions associated with acid reflux symptoms and 5 questions asking about gastrointestinal dysmotility symptoms. FSSG scores are compared between subjects who taka one or more JA daily and those who do not.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 03 18

最終更新日/Last modified on

2014 03 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015663


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名