UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013416
受付番号 R000015665
科学的試験名 超音波画像計測による胃幽門洞横断面積とCT計測による胃内容量の比較
一般公開日(本登録希望日) 2014/04/01
最終更新日 2019/03/18 19:57:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波画像計測による胃幽門洞横断面積とCT計測による胃内容量の比較


英語
Comparison between antral cross-sectional area (CSA) measured by ultrasonography and volume of stomach content measured by computed tomograhpy for the preoperative assessment of gastric content.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃内容量計測の検討


英語
Assessment of gastric content.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波画像計測による胃幽門洞横断面積とCT計測による胃内容量の比較


英語
Comparison between antral cross-sectional area (CSA) measured by ultrasonography and volume of stomach content measured by computed tomograhpy for the preoperative assessment of gastric content.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃内容量計測の検討


英語
Assessment of gastric content.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緊急手術を受ける患者


英語
Patients undergoing emergent surgery

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部エコー計測による胃幽門洞横断面積と、術前CT検査により計測された推定胃内容量を比較する事で、エコー計測による胃内容量推定の精度を向上させる。


英語
The objective of this trial is to improve the accuracy of preoperative assessment of gastric content by comparing antral cross-sectional area (CSA) measured by ultrasonography and volume of stomach content measured by computed tomography.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃幽門洞横断面積(CSA)
腹部CT画像により計測される胃内容量


英語
antral cross-sectional area (CSA)
volume of stomach content measured by computed tomography

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢
性別
身長
体重
BMI
罹患疾患及び予定手術
疾患発症からの時間
最終摂食からの時間
CT撮影からの時間
吸引された胃内容量(エコー所見やCSA量により必要に応じ行う:通常の診療の範囲内)
米国麻酔学会術前状態分類


英語
Sex
Length
Weight
Body mass index
Disease and operation
Time from onset
Time from final oral intake
Time from CT scan
Mass of suctioned gastric content


American Society of Anesthesiologists physical status classification


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
外科緊急手術前に腹部CT撮影が行われている患者


英語
Patients who were taken abdominal CT just before emergent surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胃及び上部消化管の手術を行っている患者


英語
Patients who previously underwent stomach or upper abdominal surgery

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
吉史
ミドルネーム
岡田


英語
Yoshikfumi
ミドルネーム
Okada

所属組織/Organization

日本語
石巻赤十字病院


英語
Ishinomaki Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Division of Anesthesia

郵便番号/Zip code

986-8522

住所/Address

日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71


英語
Nishimicishita71 ,Hebita ,ishinomaki ,Miyagi

電話/TEL

0225-21-7220

Email/Email

ZVS11433@nifty.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
恭子
ミドルネーム
細川 恭子


英語
Yasuko
ミドルネーム
Hosokawa

組織名/Organization

日本語
石巻赤十字病院


英語
Ishinomaki Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
医療技術部遺伝・臨床研究課遺伝・臨床研究係治験コーディネーター(CRC)


英語
CRC

郵便番号/Zip code

986-8522

住所/Address

日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71


英語
Nishimicishita71 ,Hebita ,ishinomaki ,Miyagi

電話/TEL

0225-21-7220

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

crc-yasuko.satou@ishinomaki.jrc.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ishinomaki Red Cross Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
石巻赤十字病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Anesthesiology, Tohoku University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東北大学病院麻酔科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東北大学病院麻酔科


英語
Department of Anesthesiology, Tohoku University Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
石巻赤十字病院医療技術部遺伝・臨床研究課遺伝・臨床研究係治験コーディネーター(CRC)


英語
Ishinomaki Red Cross Hospital CRC

住所/Address

日本語
宮城県石巻市蛇田字西道下71


英語
Nishimicishita71 ,Hebita ,ishinomaki ,Miyagi

電話/Tel

0225-21-7220

Email/Email

crc-yasuko.satou@ishinomaki.jrc.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

石巻赤十字病院(宮城県) Ishinomaki Red Cross Hospital(Miyagi)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 01 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 01 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 03 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 01 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
情報収集終了、データ解析中


英語
data analyzing


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 03 14

最終更新日/Last modified on

2019 03 18



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名