UMIN試験ID | UMIN000013552 |
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受付番号 | R000015666 |
科学的試験名 | 臨床病期I期胸部食道扁平上皮癌に対する炭素イオン線治療の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/31 |
最終更新日 | 2019/10/04 15:34:02 |
日本語
臨床病期I期胸部食道扁平上皮癌に対する炭素イオン線治療の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of carbon-ion therapy for patients with clinical stage I squamous cell carcinoma of the thoracic esophagus
日本語
I期胸部食道扁平上皮癌に対する炭素イオン線治療の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of carbon-ion radiotherapy for stage I esophageal squamous cell carcinoma
日本語
臨床病期I期胸部食道扁平上皮癌に対する炭素イオン線治療の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of carbon-ion therapy for patients with clinical stage I squamous cell carcinoma of the thoracic esophagus
日本語
I期胸部食道扁平上皮癌に対する炭素イオン線治療の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of carbon-ion radiotherapy for stage I esophageal squamous cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床病期I期(cT1bN0Mo)の胸部食道扁平上皮癌において、炭素イオン線治療(3週間・12回照射)の安全性および有効性を確認する
英語
To evaluate the safety and therapeutic effect of carbon-ion radiotherapy for stage I thoracic esophageal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
早期有害反応
局所一時効果
英語
Acute adverse events
Response rate
日本語
局所制御
生存期間
遅発性有害反応
英語
Local control rate
Survival rate
Late adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
炭素イオン線治療:1日1回、合計12回、治療期間は3週。1回3.6GyE,総線量43.2GyEを開始線量とし、安全性と有効性を確認しながら線量増加を行う。
英語
Carbon-ion radiotherapy: in 12 fractions over 3 weeks.
The total radiation dose is escalated from the initial dose of 43.2 GyE.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に確認された胸部食道扁平上皮癌である。
2.病期がⅠ期(T1bN0M0)である。進行度は食道癌取扱い規約 (第10版)に基づいて診断する。
3.内視鏡で治療効果の評価が可能な病変である。
4.年齢は80才以下である。
5.PSが0-2である。
6.本人に病名・病態の告知がなされており、かつ本人に同意能力がある。
英語
1.Histologically proven squamous cell carcinoma of the thoracic esophagus
2.Clinical stage I (T1bN0M0) according to the Japanese classification of esophageal cancer (10th edition)
3.Measurable lesion
4.Age of 80 years or younger
5.Performance status between 0 and 2
6.Written informed consent
日本語
1.食道病変が8cmを超える
2.食道壁内転移を有する
3.当該食道癌に対する前治療歴がある
4.当該照射部位に放射線治療の既往がある
5.活動性の重複癌を有する
6.照射領域に活動性で難治性の感染を有する
7.医学的、心理学的または他の要因により不適当と判断される
英語
1.Ttumor size more than 8 cm
2.Intramural metastasis
3.Prior treatments for the esophageal lesion
4.Previous radiotherapy in the treatment area
5.Other active cancer
6.Active infection
7.Serious medical or psychological problems
20
日本語
名 | 茂雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Shigeo |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
QST病院
英語
QST Hospital
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba
043-206-3306
yasudash@qst.go.jp
日本語
名 | 茂雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Shigeo |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
QST病院
英語
QST Hospital
263-8555
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba
043-206-3306
yasudash@qst.go.jp
日本語
文部科学省
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
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放射線医学総合研究所
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英語
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文部科学省
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
National Institute of Radiological Sciences
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
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放射線医学総合研究所
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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放射線医学総合研究所臨床医学研究倫理審査委員会
英語
the NIRS Ethics Committee on Human Clinical Research
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba
043-206-3193
genkoba@qst.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015666
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015666
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |