UMIN試験ID | UMIN000013418 |
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受付番号 | R000015671 |
科学的試験名 | 静注用アセトアミノフェンの全身麻酔下に手術を受ける患者における薬物動態・薬力学的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/14 |
最終更新日 | 2019/03/11 16:42:55 |
日本語
静注用アセトアミノフェンの全身麻酔下に手術を受ける患者における薬物動態・薬力学的検討
英語
Pharmacokinetics and pharmacodynimics of intravenous acetaminophen in Japanese surgical patients
日本語
静注用アセトアミノフェンの薬物動態・薬力学
英語
Pharmacology of intravenous acetaminophen
日本語
静注用アセトアミノフェンの全身麻酔下に手術を受ける患者における薬物動態・薬力学的検討
英語
Pharmacokinetics and pharmacodynimics of intravenous acetaminophen in Japanese surgical patients
日本語
静注用アセトアミノフェンの薬物動態・薬力学
英語
Pharmacology of intravenous acetaminophen
日本/Japan |
日本語
全身麻酔科に予定手術を受ける疾患をもつ患者
英語
Patients who undergo surgeries under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アセトアミノフェンを持続投与する際、長時間かけたほうが短時間より鎮痛効果が持続するという仮説の検証,および静脈投与用アセトアミノフェンの薬物動態モデルの作成
英語
To test the hypothesis that the effect of intravenous acetaminophen lasts longer when the drug is administered with longer duration than with shorter duration and to construct a population pharmacokinetic model of intravenous acetaminophen
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
術後の鎮痛薬の投与状況
英語
Analgesics required postoperatively
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール
(ただし、薬物動態解析はコントロール群を入れない以下の3グループで行なう)
英語
Control (no acetaminophen)
(Pharmacokinetic analysis will be performed with 3 groups below; no control group is required)
日本語
15分でアセトアミノフェンを投与
英語
15 min of duration of administration of intravenous acetaminophen
日本語
60分でアセトアミノフェンを投与
英語
60 min of duration of administration of intravenous acetaminophen
日本語
120分でアセトアミノフェンを投与
英語
120 min of duration of administration of intravenous acetaminophen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ASA分類(アメリカ麻酔科学会における全身状態分類。6段階に分けられ、数字が大きいほど重症である)I-IIIの、定時手術が予定された患者
英語
ASA 1,2, and 3
Patients who undergo elective surgeries
日本語
1.既知のアセトアミノフェンへのアレルギー
2.精神または神経疾患の既往
3.精神科的薬剤投与中
4.術前より慢性疼痛に対して麻薬やNSAIDsなどが長期投与されている
5.妊婦・授乳中
6.貧血
7.肝・腎機能以上
8. その他不適格と判断された者
英語
1.Known allergy to acetaminophen
2.Psychoneurotic disorders
3.Psychiatric pharmacotherapy
4.Chronic use of ACET, NSAIDs or opioids
5.Women who were pregnant or breast-feeding
6.Anemia
7.Liver or advanced renal dysfunction
8.Those who were considered inadequate
60
日本語
名 | 雅洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 村川 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Murakawa |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
麻酔科学講座
英語
Anesthesiology
9601295
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukusima City, Fukushima
0245471342
masui@fmu.ac.jp
日本語
名 | 伸樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 小原 |
英語
名 | Shinju |
ミドルネーム | |
姓 | Obara |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
麻酔科学講座
英語
Anesthesiology
9601295
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukusima City, Fukushima
0245471342
masui@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Anesthesiology, Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学麻酔科学講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Anesthesiology, Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学麻酔科学講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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福島県立医科大学倫理委員会
英語
Fukushima Medical University Ethics Committee
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima
0245471111
rs@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
60
日本語
アセトアミノフェン血中濃度が測定された12人分185ポイントのデータについて、薬物動態解析を行なった。共変量として体重が組み込まれた2コンパートメントモデルが作成された。また、過去に発表されたアセトアミノフェンの薬物動態モデルを外的評価したところ、Wurthweinら(Eur J Clin Pharmacol.2005;60:883)のモデルの予測精度が許容範囲内であった。
(J Anesth, DOI 10.1007/s00540_017_2358_7)
上記の薬物動態モデリング結果を最終結果として公表した。
英語
Using 185 datapoints from 12 patients, the pharmacokinetics of i.v. acetaminophen were described by a two compartment model with weight as a covariate. The pharmacokinetic model of i.v. acetaminophen reported by Wurthwein et al.(Eur J Clin Pharmacol.2005;60:883) worked well.
Above pharmacokinetic analysis was published as a final result.
(J Anesth, DOI 10.1007/s00540_017_2358_7)
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |