UMIN試験ID | UMIN000013440 |
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受付番号 | R000015693 |
科学的試験名 | 皮下注射と静脈注射におけるアバタセプトの治療効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/18 |
最終更新日 | 2018/09/08 14:30:16 |
日本語
皮下注射と静脈注射におけるアバタセプトの治療効果の比較
英語
To evaluate the efficacy and safety of subcutaneous and intravenous abatacept.
日本語
アバタセプトの皮下注射と静脈注射の検討
英語
Subcutaneous and abatacept versus intravenous abatacept.
日本語
皮下注射と静脈注射におけるアバタセプトの治療効果の比較
英語
To evaluate the efficacy and safety of subcutaneous and intravenous abatacept.
日本語
アバタセプトの皮下注射と静脈注射の検討
英語
Subcutaneous and abatacept versus intravenous abatacept.
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮下注射と静脈注射におけるアバタセプトの治療効果を比較し、皮下注射の間隔延長の可能性を検討する。
英語
The aim of this study was to compare the efficacy and safety of subcutaneous and intravenous abatacept and was to assess whether remission would be sustained with extension of subcutaneous abatacept in patients with rheumatoid arthritis after clinical remission.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アバタセプト点的製剤と皮下注射の寛解維持率の比較(36週から48週)
英語
The rate of patients completed 36 weeks with SC abatacept 2 weeks dose intervals.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常のアバタセプト皮下注射投与
英語
SC abatacept
日本語
通常のアバタセプト静脈投与
英語
IV abatacept
日本語
アバタセプト皮下注射の間隔を延長する
英語
Extension of SC abatacept
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.1987年ACRのRA分類基準を満たす。
2.疾患活動性が2.3<DAS28-CRP<4.1
3.抗CCP抗体>100 U/mLもしくはRF>60 IU/mL
英語
1. Patients who met the ACR 1987 revised criteria for the classification of RA.
2. Patients diagnosed as moderate disease activity (2.3<DAS28-CRP<4.1).
3. Anti-cyclic citrullinated peptide antibody >100 U/mL or rheumatoid factor >60 IU/mL.
日本語
過去の生物学的製剤使用例
英語
Patients were excluded if they were previously treated with biological DMARDs.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 周造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuzo Yoshida |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学(Ⅰ)
英語
Department of Internal Medicine (I)
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-Machi 2-7, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan
+81-72-683-1221
in1307@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 周造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuzo Yoshida |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
内科学(Ⅰ)
英語
Department of Internal Medicine (I)
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigaku-Machi 2-7, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan
+81-72-683-1221
in1307@poh.osaka-med.ac.jp
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その他
英語
Osaka Medical College
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大阪医科大学
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英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015693
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015693
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |