UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000013471
受付番号 R000015727
科学的試験名 持続腹直筋鞘ブロックと持続オピオイドの鎮痛効果と安全性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2014/03/20
最終更新日 2015/09/22 08:54:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
持続腹直筋鞘ブロックと持続オピオイドの鎮痛効果と安全性に関する検討


英語
comparison of continuous rectus sheath block and continuous intravenous opioid use after abdominal surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
持続腹直筋鞘ブロックと持続オピオイドの鎮痛効果と安全性に関する検討


英語
comparison of continuous rectus sheath block and continuous intravenous opioid use after abdominal surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持続腹直筋鞘ブロックと持続オピオイドの鎮痛効果と安全性に関する検討


英語
comparison of continuous rectus sheath block and continuous intravenous opioid use after abdominal surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
持続腹直筋鞘ブロックと持続オピオイドの鎮痛効果と安全性に関する検討


英語
comparison of continuous rectus sheath block and continuous intravenous opioid use after abdominal surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍


英語
malignant tumor

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
持続腹直筋鞘ブロックと持続オピオイド静脈内投与を、術後鎮痛効果、麻酔効果、合併症の発生頻度、局所麻酔薬の血中濃度、心拍変動解析による自律神経機能の観点から比較し、どちらの鎮痛法が優れているか検討することである


英語
comparison of pain,blood concentration of local analgesia,heart rate variability analysis and side effect after abdominal malignat tumor surgery between continuous rectus sheath block and continuous intravenous opioid use

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛み


英語
pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中局所麻酔薬濃度
心拍変動解析
合併症


英語
blood concentration of local analgesia
heart rate variability analysis
complication


基本事項/Base

試験の種類/Study type


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腹直筋鞘ブロック


英語
rectus sheath block

介入2/Interventions/Control_2

日本語
静脈内オピオイド投与


英語
intravenous opioid use

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腹部の開腹の悪性腫瘍手術を受ける患者


英語
patient who takes open abdominal mailignagt surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究に同意しない患者
NRSを問診するにあたり認知機能に問題があると想定される患者
ロピバカインにアレルギー既往がある患者
オピオイドにアレルギー既往がある患者
その他主治医が当該研究について不適当と判断した患者


英語
the patient who do not consent with this study
the patient who has dementia to take pain scale
the patient who has allergic to local analgesia
the patient who has allergic to opioid
the patient who judged other chief physicians to be inappropriate about the study concerned

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
安藤一雄


英語

ミドルネーム
kazuo ando

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学病院


英語
aichi medical university hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1


英語
karimata1-1 yazako nagakute aichi

電話/TEL

0561623311

Email/Email

ando_kazuo0210@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
安藤一雄


英語

ミドルネーム
kazuo ando

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学病院


英語
aichi medical university hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1-1


英語
karimata1-1 yazako nagakute aichi

電話/TEL

0561623311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ando_kazuo0210@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
aichi medical university hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
愛知医科大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
aichi medical university hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
愛知医科大学病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 03 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 03 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 03 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 03 20

最終更新日/Last modified on

2015 09 22



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015727


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015727


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名