UMIN試験ID | UMIN000013472 |
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受付番号 | R000015728 |
科学的試験名 | 急性冠症候群症例に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤へのイコサペント酸エチル(EPA)製剤上乗せ効果の検討:オープンラベル、ランダム並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/20 |
最終更新日 | 2017/09/05 12:30:51 |
日本語
急性冠症候群症例に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤へのイコサペント酸エチル(EPA)製剤上乗せ効果の検討:オープンラベル、ランダム並行群間比較試験
英語
Clinical effect of early loading of eicosepentanoic acid for acute myocardial infarction: a prospective, open-labeled, randomized controlled clinical trial
日本語
急性冠症候群症例に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤へのイコサペント酸エチル(EPA)製剤上乗せ効果の検討
英語
Clinical effect of early loading of eicosepentanoic acid for acute myocardial infarction
日本語
急性冠症候群症例に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤へのイコサペント酸エチル(EPA)製剤上乗せ効果の検討:オープンラベル、ランダム並行群間比較試験
英語
Clinical effect of early loading of eicosepentanoic acid for acute myocardial infarction: a prospective, open-labeled, randomized controlled clinical trial
日本語
急性冠症候群症例に対するHMG-CoA還元酵素阻害剤へのイコサペント酸エチル(EPA)製剤上乗せ効果の検討
英語
Clinical effect of early loading of eicosepentanoic acid for acute myocardial infarction
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心筋梗塞急性期にイコサペント酸を早期に導入することにより、炎症を抑え、一か月以内のイベントを抑制することができるか検討することである。
英語
We examined whether eicosepentanoic acid (EPA) can reduce clinical adverse events by one month, accompanying by the decrease in C-reactive protein (CRP) value in patients with acute myocardial infarction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目は、死亡、心筋梗塞、脳卒中、心室性不整脈、および発作性心房細動を含む、臨床有害事象である。
英語
The primary end point was composite clinical outcomes, including ventricular arrhythmias, paroxysmal atrial fibrillation, re-infarction, stroke and death.
日本語
副次評価項目は、急性期CRP値、最大CK値、および2週間後の左室駆出率である。
英語
Secondary end-point was peak CRP value after PCI, MI size estimated by peak creatine kinase (CK), and left ventricular ejection fraction at 2 weeks after onset of acute MI.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
急性心筋梗塞患者は、コントロール群として、ピタバスタチン2mgを含む標準的治療が提供される。
英語
Patients received standard medication containing 2 mg/day of pitavastaitin as a control group.
日本語
急性心筋梗塞患者は、EPA群としてピタバスタチン2mgを含む標準的治療加えて、イコサペント酸1800mgを入院翌日より少なくとも1か月間継続する。
英語
Patients received additional 1,800 mg/day of eicosapentaenoic acid as a EPA group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性心筋梗塞発症24時間以内に、冠動脈インターベンション治療に成功した心筋梗塞症例。
英語
Acute myocardial infarction patients treated with percutaneous coronary intervention within 24 hours of symptom onset were eligible to study population. Myocardial infarction was diagnosed according to the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction.
日本語
除外基準は、心原性ショック、透析症例、心肺停止、緊急冠動脈バイパス術を必要とした症例、および冠動脈インターベンション不成功症例。
英語
Exclusion criteria were cardiogenic shock, severe renal insufficiency requiring dialysis or continuous hemofiltration, cardiopulmonary arrest, emergent coronary artery bypass and failure of percutaneous coronary intervention
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土井正行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Doi |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
高松市朝日町1-2-1
英語
1-2-1 Asahi-machi, Takamatsu, Japan
087-811-3333
mdoimd@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土井正行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Doi |
日本語
香川県立中央病院
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
高松市朝日町1-2-1
英語
1-2-1 Asahi-machi, Takamatsu, Japan
087-811-3333
mdoimd@gmail.com
日本語
その他
英語
Kagawa Prefectural Central Hospital
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香川県立中央病院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
香川県立中央病院(香川県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015728
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015728
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |