UMIN試験ID | UMIN000013478 |
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受付番号 | R000015735 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植時の敗血症に対するドリペネムの長時間投与法に於ける ドリペネム体内動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2015/03/23 15:51:05 |
日本語
造血幹細胞移植時の敗血症に対するドリペネムの長時間投与法に於ける
ドリペネム体内動態に関する研究
英語
Extended infusion of dripenem for sepsis in hepatopoietic stem cell transplantatation; pharmacokinetic study
日本語
ドリペネム長時間投与時の体内動態
英語
Extended infusion of dripenem; pharmacokinetic study
日本語
造血幹細胞移植時の敗血症に対するドリペネムの長時間投与法に於ける
ドリペネム体内動態に関する研究
英語
Extended infusion of dripenem for sepsis in hepatopoietic stem cell transplantatation; pharmacokinetic study
日本語
ドリペネム長時間投与時の体内動態
英語
Extended infusion of dripenem; pharmacokinetic study
日本/Japan |
日本語
造血幹細胞移植時の敗血症
英語
Sepsis in hematopoietic stem cell transplantatation
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ドリペネムの1日3gの高用量投与を1回4時間の長時間投与法によって行い、ドリペネムの血中濃度を測定し薬物動態の解析を行う。
英語
Pharmacokinetic evaluation of dripenem(3g/day) in extnded infusion
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ドリペネムの1日3gの高用量投与を1回4時間の長時間投与法によって行い高いtime above mic が得られるかを検証する。
英語
High time above MIC in extnded infusion (4 hour) of dripenem (3g/day)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドリペネム1日3g、1回4時間の長時間投与
血中濃度測定
英語
Extended infusion (4 hour) of dripenem
Analysis of blood concentration (dripenem)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1、血液腫瘍に対し自家または同種造血幹細胞移植を施行される患者
2、20歳以上で、文書による本人の同意が得られている患者
3、当科の通常の造血細胞移植の手順に従い、中心静脈カテーテルの挿入が行われる患者
英語
1. Patient received hematopoietic stem cell transplantatation for hematological malignancy
2. 20-year old or older
3. Patient using central venous catheter
日本語
1) カルバペネム系抗菌薬を含むβラクタム系抗菌薬に過敏症の既往のある患者
2) 肝機能障害が副作用グレード分類でⅡ以上である患者
3) 推算糸球体濾過量(eGFR)が70ml/min./1.73m2未満の腎機能障害のある患者
4) ニューキノロン製剤以外の細菌感染症に対する抗菌薬の予防投与
5) 治療目的での抗真菌薬の投与
6) 担当医師の判断により本研究への参加が不適当と判断された患者
7) 本研究に組入れられたことのある患者
8) 血中濃度測定時に中心静脈カテーテルが抜去された患者
英語
1. Allergic history of carbapenem or beta-lactam antibiotics
2. Hepatic disorder with grade II or above
3. Renal disorder; less than 70ml/min./1.73m2 (eGFR)
4. Prophylactic antibiotics for bacterial infection except for quinolones
5. Treatment with antifungal drugs
6. Ineligible decision by physician
7. Repeated inclusion of patient
8. Patient without central venous catheter
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠原 明仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Shinohara |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate school of medicine, The university of Tokyo
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of hematology and oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3815-5411
sinohaa-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠原 明仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Shinohara |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate school of medicine, The university of Tokyo
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of hematology and oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3815-5411
sinohaa-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of hematology and oncology, graduate school of medicine, The university of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科血液・腫瘍内科
日本語
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英語
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その他
英語
Department of hematology and oncology, graduate school of medicine, The university of Tokyo
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東京大学大学院医学系研究科血液・腫瘍内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |