UMIN試験ID | UMIN000013546 |
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受付番号 | R000015741 |
科学的試験名 | 自己免疫疾患におけるタクロリムスとグレープフルーツジュース併用効果の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/31 |
最終更新日 | 2014/03/28 14:19:01 |
日本語
自己免疫疾患におけるタクロリムスとグレープフルーツジュース併用効果の解析
英語
The effect ofgrepefruit juice on the patients with autoimmune diseases taking tacrolimus
日本語
タクロリムスのグレープフルーツジュース併用効果
英語
Effect of grapefruit juice with Tacrolimus
日本語
自己免疫疾患におけるタクロリムスとグレープフルーツジュース併用効果の解析
英語
The effect ofgrepefruit juice on the patients with autoimmune diseases taking tacrolimus
日本語
タクロリムスのグレープフルーツジュース併用効果
英語
Effect of grapefruit juice with Tacrolimus
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ、ループス腎炎、間質性肺炎合併の皮膚筋炎・多発性筋炎、潰瘍性大腸炎
英語
rheumatoid arthritis, lupus nephritis, polymyositis/dermatomyositis with interstitial pneumonia, ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
タクロリムスが有効血中濃度(5~15ng/mL)に達しない自己免疫疾患患者にグレープフルーツジュースを経口投与し、タクロリムス血中濃度の推移と臨床経過(治療効果および各種の副作用)を検証するとともに、その血中濃度に関係する因子を突き止めることを目的とする。
英語
To investigate the effect of grapefruit juice intake for the patients with tacrolimus whose tacrolimus blood concentrations do not reach the effective range (5-15 ng/ml).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
タクロリムス血中濃度の上昇
英語
Increase of tacrolimus blood concentration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
グレープフルーツジュースを毎日コップ一杯のむ
英語
take a glass of grapefruit juice every day
日本語
グレープフルーツジュースをのまない
英語
do not take grapefruit juice
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
京都大学医学部附属病院免疫・膠原病内科に通院中もしくは入院中の自己免疫疾患患者(関節リウマチ、ループス腎炎(全身性エリテマトーデス)、皮膚筋炎・多発性筋炎、混合性結合組織病、潰瘍性大腸炎)の中で、タクロリムスを経口投与するも薬剤血中濃度上昇が十分でなく満足できる臨床効果が得られていない患者、もしくは過去3年間にグレープフルーツジュースを毎日定期的に服用していた患者
英語
Autoimmune Disease Patients (with rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, dermatomyositis / polymyositis, mixed connective tissue disease or ulcerative colitis) who are taking Tacrolimus with 3mg/day or more but the trough levels of serum tacrolimus concentration did not reach the minimal effecive range.
日本語
自己免疫疾患の診断基準を満たさない患者、同意が得られない患者
英語
patients who do not satisfy the classification criteria of each disease and those who do not wish to perticipate in this clinical test.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大村 浩一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Ohmura |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
免疫・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4380
ohmurako@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 英輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Tsuji |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
免疫・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3124
htsuji@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology, Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院 免疫・膠原病内科
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その他
英語
Management Expenses Grants (Educational Research Grants)
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運営費交付金(教育研究費)
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015741
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |