UMIN試験ID | UMIN000013544 |
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受付番号 | R000015743 |
科学的試験名 | 機能性ディスペプシアに対するアコチアミド塩酸塩水和物とプラセボを用いた胃運動に対する影響(二重盲検比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/28 |
最終更新日 | 2017/01/12 00:25:51 |
日本語
機能性ディスペプシアに対するアコチアミド塩酸塩水和物とプラセボを用いた胃運動に対する影響(二重盲検比較試験)
英語
A Double-blind Placebo Controlled Study of Acotiamide Hydrochloride for Efficacy on Gastrointestinal Motility of Patients with Functional Dyspepsia
日本語
機能性ディスペプシアの胃運動に対するアコチアミドの効果
英語
Efficacy of Acotiamide Hydrochloride on Gastrointestinal Motility of Patients with Functional Dyspepsia
日本語
機能性ディスペプシアに対するアコチアミド塩酸塩水和物とプラセボを用いた胃運動に対する影響(二重盲検比較試験)
英語
A Double-blind Placebo Controlled Study of Acotiamide Hydrochloride for Efficacy on Gastrointestinal Motility of Patients with Functional Dyspepsia
日本語
機能性ディスペプシアの胃運動に対するアコチアミドの効果
英語
Efficacy of Acotiamide Hydrochloride on Gastrointestinal Motility of Patients with Functional Dyspepsia
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア
英語
Functional Dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「胃もたれ」「早期飽満感」のある機能性ディスペプシア患者を対象に、胃シンチグラフィ検査を用いてアコチアミドの胃貯留能(胃適応性弛緩)、胃排出能と消化器症状・QOLに対する影響を検討する
英語
To examine the efficacy of acotiamide hydrochloride on gastric accommodation emptying and QOL of functional dyspepsia patients with bothersome postprandial fullness and early satiation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胃シンチグラフィ検査による胃排出能(50%排出時間)、胃適応性弛緩(%)
英語
Gastric emptying (T1/2) and accommodation (%) by gastric scintigraphy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アコチアミド塩酸塩水和物
英語
Acotiamide Hydrochloride
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プラセボ
英語
Placebo
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の外来患者.
2)次の症状のうちの一方あるいは両方がある患者.
①普通の量の食事でも,週に2回以上,つらいと感じるもたれ感がある.
②週に2回以上,普通の量の食事でも早期飽満感のために食べきれない.
3)受診時から見て6ヶ月以上前に症状の発現があり,最近3ヶ月間は頻度および程度が,上記2)の条件を満たしている患者.
4)受診時から1年以内に上部消化管内視鏡検査が実施され,上腹部消化器症状の原因となる器質的疾患(悪性腫瘍,消化性潰瘍,食道炎など)などが認められない患者.
英語
1. Outpatients who are at least 20 years of age.
2. Patients with at least one of the following symptoms.
-Bothersome postprandial fullness after eating a normal amount of food that occurs at least twice a week.
-Unable to finish a normal amount of food due to early satiation at least twice a week.
3. Patients with symptom onset at least 6 months before the visit who meet the above criteria over the last 3 months.
4. Patients who undergo upper gastrointestinal endoscopy within 1 year from the visit and are found to have no organic diseases (malignant tumors, peptic ulcer, esophagitis, etc.) that are likely to cause upper abdominal symptoms.
日本語
1)悪性腫瘍,消化性潰瘍,全身性疾患(パーキンソン病などの神経性疾患や糖尿病などの代謝性疾患等)など,上腹部消化器症状の原因となる疾患を有することが明らかな患者.
2)暴飲,暴食,NSAIDsの服薬,非常に強いストレス等,上腹部消化器症状の原因が明らかな患者.
3)GERDが優位の患者.
4)IBS(過敏性腸症候群)が優位な患者.
5)胃,食道など上部消化管手術歴のある患者.
英語
1. Patients with conditions that are likely to cause upper abdominal symptoms such as malignant tumors, peptic ulcers and systemic diseases (neurological diseases including Parkinson's disease, metabolic diseases including diabetes, etc).
2. Patients with known causes of upper abdominal symptoms including excessive drinking, overeating, taking NSAIDs, and sever stress.
3. Patients with predominant GERD
4. Patients with predominant irritable bowel syndrome (IBS)
5. Patients with a history of surgery of the upper gastrointestinal tract including the stomach and esophagus.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 洋人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Miwa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学・消化管科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
+81-798-45-6665
miwahgi@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 忠之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadayuki Oshima |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学・消化管科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan
+81-798-45-6662
t-oshima@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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英語
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その他
英語
Astellas Pharma Inc.
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アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27639387
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |