UMIN試験ID | UMIN000013493 |
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受付番号 | R000015747 |
科学的試験名 | 反復性経頭蓋磁気刺激法(rTMS)によるうつ病の脳構造・機能変化についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/25 |
最終更新日 | 2019/08/08 12:42:15 |
日本語
反復性経頭蓋磁気刺激法(rTMS)によるうつ病の脳構造・機能変化についての研究
英語
Neural responses following transcranial magnetic stimulation (rTMS) in major depression
日本語
反復性経頭蓋磁気刺激法(rTMS)によるうつ病の脳構造・機能変化についての研究
英語
Neural responses following transcranial magnetic stimulation (rTMS) in major depression
日本語
反復性経頭蓋磁気刺激法(rTMS)によるうつ病の脳構造・機能変化についての研究
英語
Neural responses following transcranial magnetic stimulation (rTMS) in major depression
日本語
反復性経頭蓋磁気刺激法(rTMS)によるうつ病の脳構造・機能変化についての研究
英語
Neural responses following transcranial magnetic stimulation (rTMS) in major depression
日本/Japan |
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患者群(大うつ病性障害および双極Ⅱ型障害)と健常対照群
英語
Patients (Major depressive disorder and bipolar II disorder) and healthy controls
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
rTMSの抗うつ効果等に関する神経メカニズムを探索すること。
英語
to investigate the neural mechanism of recovery from depression following rTMS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
複数のMRI撮像法と心理検査等を用い、rTMS治療前後での変化を評価する。
英語
evaluate neural responses following rTMS using multi-modality of MRI and psychological tests.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ナビゲーションガイド下・高頻度rTMS
刺激部位:左背外側前頭前野
刺激頻度:10Hz(4秒トレイン、26秒間隔)
刺激強度:安静時運動閾値の100-120%
パルス数:2000-3000パルス/セッション
総セッション数:20-30回
英語
Navigation-guided high-frequency rTMS
site: left dorsolateral prefrontal cortex
frequency: 10Hz (4sec. train, 26sec. interval)
intensity: 100-120% resting motor threshold (RMT)
number of pulses: 2000-3000 pulses/session
number of sessions: 20-30 sessions
日本語
健常対照群には、rTMS介入は行わない。
英語
Healthy controls do not receive rTMS.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
患者群
1)20歳以上75歳未満の男性および女性
2)大うつ病性障害もしくは双極性感情障害(双極Ⅱ型障害)と診断されている。
3)大うつ病エピソードの現在診断を満たす。
4)HAMD17項目合計スコアが14点以上、もしくはBDIの得点が20点以上。
5)薬物治療抵抗性(薬物治療低耐性を含む)を認める。
6)研究参加について、被験者本人から文書による同意が得られている。
健常対照群
1)20歳以上75歳未満の精神障害を認めない男性および女性
2)第1度近親者内にうつ病および双極性感情障害の家族歴を認めないもの
3)研究参加について、被験者本人から文書による同意が得られている。
英語
Patients
1. Aged 20-75 years-old, male and female
2. Diagnosis of major depressive disorder or bipolar II disorder
3. Current diagnosis of major depressive episode
4. HAMD_17 >=14 or BDI >=20
5. resistent to medication (including medication intolerance)
6. Capability of informed consent
Healthy controls
1. Aged 20-75 years-old, male and female without psychiatric disorder
2. No family history of major depressive disorder and bipolar disorder in their first relatives
3. Capability of informed consent
日本語
患者群および健常対照群
1) 心臓ペースメーカーの使用者。
2) 脳血管のクリップの使用者。
3) 神経の電気刺激装置の使用者。
4) 埋め込み式ポンプの使用者。
5) 金属片の体内残存を有する者。
6) 入れ墨(入れ墨式のアイライン等を含む)を有する者等MRI撮像に危険が伴う者。
7) 以下のいずれかの合併症を有する者。
・てんかんその他の神経疾患
・物質依存
・重篤な身体疾患(重篤な心疾患など)
8) 以下のいずれかの既往を有する者。
・てんかんその他の神経疾患
・物質依存
・意識消失を伴う頭部外傷
9) 妊娠中または妊娠の可能性がある女性。授乳中である女性。
10) その他、研究責任者または担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した被験者。
英語
Patients and healthy controls
1. Implanted cardiac pacemaker
2. Surgical aneurysm clips
3. Neurostimulator
4. Implanted pumps
5. Metal fragments in body
6. Subjects who are contraindicated for the use of MRI [e.g. Tattoos, permanent eyeliner (if ink contains metallic specks)]
7. Diagnosis of neurological disorders (including epilepsy), substance dependence, or current serious medical illness (e.g. severe cardiac disease)
8. History of neurological disorders (including epilepsy), substance dependence, or head injury with loss of consciousness
9. Subjects with pregnancy or during lactation.
10. Subjects who are judged as unsuitable for participation in this study
80
日本語
名 | 俊哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 村井 |
英語
名 | Toshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Murai |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin-Kawaharacho54, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-4947
Murai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 俊哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 村井 |
英語
名 | Toshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Murai |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin-Kawaharacho54, Kyoto 606-8507, Japan
075-751-4947
Murai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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洛南病院
英語
Rakunan hospital
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英語
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京都大学臨床研究審査委員会
英語
Kyoto University Certified Review Board
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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京都大学附属病院、京都府立洛南病院
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
43
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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