UMIN試験ID | UMIN000013765 |
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受付番号 | R000015751 |
科学的試験名 | 統合失調症に対するアリピプラゾールの認知機能障害改善効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/01 |
最終更新日 | 2014/10/28 09:21:17 |
日本語
統合失調症に対するアリピプラゾールの認知機能障害改善効果に関する研究
英語
A study on cognitive dysfunction improvement of aripiprazole for Japanese schizophrenia patients.
日本語
統合失調症に対するアリピプラゾールの認知機能障害改善効果に関する研究
英語
A study on cognitive dysfunction improvement of aripiprazole for Japanese schizophrenia patients.
日本語
統合失調症に対するアリピプラゾールの認知機能障害改善効果に関する研究
英語
A study on cognitive dysfunction improvement of aripiprazole for Japanese schizophrenia patients.
日本語
統合失調症に対するアリピプラゾールの認知機能障害改善効果に関する研究
英語
A study on cognitive dysfunction improvement of aripiprazole for Japanese schizophrenia patients.
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schzophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症の認知機能障害の治療効果について、アリピプラゾールとリスペリドンで比較検討を行う
英語
About curative effecct of the cognitive dysfunction of schizophrenia, we compare it between aripiprazole and risperidone.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
神経心理検査(BACS)、主観的ウェルビーイング評価(SWNS-J)、QOL・社会生活機能評価(SF-36)
英語
neuropsychological test(BACS), assessment of subjective wellbeing(SWNS-J), QOL/evaluztion of social life function(SF-36)
日本語
症状評価(PANSS、CGI)、錐体外路系副作用評価(DIEPSS)、機能画像・神経生理検査(NIRS、ERP、fMRI)
英語
sympton evaluation(PANSS, CGI), extrapyramidal system side efffect evaluation(DIEPSS), NIRS, ERP, fMRI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アリピプラゾール投与群は、介入前薬からの切り替えを3か月以内に行い、単独投与とする。期間は12ヵ月で、6~12mg/日にて開始し、最高30mg/日まで使用可能とし、6~24mgを維持量とする。
英語
The aripiprazole administrated group performs a change form medicine before intervention within three months and does it with the single administration.A period is 12 months and starts at 6-12mg/day and it is available to a maximum of 30mg/day and does 6-24mg with a maintenance dose.
日本語
リスペリドン投与群は、介入前薬からの切り替えを3か月以内に行い、単独投与とする。期間は12ヵ月で、1~2mg/日にて開始し、最高8mg/日まで使用可能とし、1~6mgを維持量とする。
英語
The risperidone administrated group performs a change form medicine before intervention within three months and does it with the single administration.A period is 12 months and starts at 1-2mg/day and it is available to a maximum of 8mg/day and does 1-6mg with a maintenance dose.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-ⅣまたはDSM-5で統合失調症あるいは統合失調感情障害と診断された患者を対象とする。
使用中の抗精神病薬がCP換算で1200mg/day以内で、JARTにて発症前推定IQが70以上の者とする。
英語
A participant is the patient who has a diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder in DSM-4 or DSM-5, and used antipsychotic drug is within 1200mg/day by CP conversion, and has more than 70 estimated IQ before onset by JART.
日本語
DSM-ⅣまたはDSM-5で別の精神疾患を有している者。
希死念慮の強い者。
物質依存の既往のある者。
重症頭部外傷、脳血管障害などの脳器質的疾患の既往のある者。
身体的に重篤な既往を持つ者。
糖尿病の既往がある者。
妊娠している、もしくはその可能性のある者、授乳中の者。
割り付け前3週間以内に長期作用を有する抗精神病薬(デポ剤)を使用している者。
添付文書上でアリピプラゾール・リスペリドンの使用を禁じられている者。
英語
The person who has a different mental disease in DSM-4 or DSM-5.
A person with strong suicidal ideation and material-dependent past.
A person with the past of the disease of brain tissues such as a severe head injury, the cerebrovascular disorder.
A person with the past of physically serious medical history.
A person with the past of daibetes.
A pregnant person or a person with the pregnancy possibility and lactating.
The person who uses a long-term acting antiphychotic drug(depot preparation) within three weeks before intervention.
The person who is forbidden to use aripiprazole or risperidone on an appended paper.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐竹 隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Satake |
日本語
鳥取大学
英語
Tottori University
日本語
脳神経医科学講座 精神行動医学分野
英語
Division of Neuropsychiatry, Department of Brain and Neuroscience, Faculty of Medecine
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, 683-8504, Japan
0859-38-6547
t-satake@med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐竹 隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Satake |
日本語
鳥取大学
英語
Tottori University
日本語
脳神経医科学講座 精神行動医学分野
英語
Division of Neuropsychiatry, Department of Brain and Neuroscience, Faculty of Medecine
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishi-cho, Yonago, 683-8504, Japan
0859-38-6547
t-satake@med.tottori-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Neuropsychiatry, Department of Brain and Neuroscience, Faculty of Medecine, Tottori University
日本語
鳥取大学医学部 脳神経医科学講座 精神行動医学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |