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一般向け試験名/Public title

日本語
3軸加速度計を用いた運動失調症の定量的評価

英語
Quantitative evaluation of ataxia using a three-axis accelerometer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
3軸加速度計を用いた運動失調症の定量的評価

英語
Quantitative evaluation of ataxia using a three-axis accelerometer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
3軸加速度計を用いた運動失調症の定量的評価

英語
Quantitative evaluation of ataxia using a three-axis accelerometer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
3軸加速度計を用いた運動失調症の定量的評価

英語
Quantitative evaluation of ataxia using a three-axis accelerometer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脊髄小脳変性症
多系統委縮症

英語
Spinocerebellar Degeneration
Multiple System Atrophy

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脊髄小脳変性症，多系統萎縮症における運動失調症の定量的評価法の確立

英語
To establish quantitative evaluation method of ataxia in patients with spinocerebellar degeneration and multiple system atrophy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現在、運動失調の程度評価として使用されているSARAは、特に病初期の失調症状が軽微な段階、あるいは比較的短い観察期間（数ヶ月～1年）では、スコアの変化量が少なく、鋭敏に疾患の進行程度、あるいは治療介入の成果を評価することが難しいという問題点も存在する。
本研究では動揺を鋭敏に検出できる測定器を用い、簡便で客観的かつ鋭敏な運動失調症の評価法を確立することを目的としている。

英語
SARA, which is currently used for evaluation of ataxia, has some problems.
The amount of change in score is particularly low especially in early stage of diseases, and
SARA is not completely objective method.
In this study, we are planning to establish the objective and simple evaluation method of ataxia using a measuring instrument that can detect upset of a body sensitively.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
決められた運動においてみられる体幹部の動揺の程度

英語
The extent of the upset of the trunk seen in motion a predetermined

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脊髄小脳変性症あるいは多系統委縮症と確定診断されている患者と、その対照となる正常健常者

英語
Patients with spinocerebellar degeneration and multiple system atrophy.
In addtion, normal healthy persons as the control.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記2疾患以外の患者

英語
Patients except spinocerebellar degeneration and multiple system atrophy.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦広
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Kunihiro
ミドルネーム
姓	Yoshida

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経難病学講座

英語
Division of Neurogenetics, Department of Brain Disease Research

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Japan

電話/TEL

0263-37-2673

Email/Email

kyoshida@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	松嶋

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Matsushima

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部附属病院

英語
Akira Matsushima

部署名/Division name

日本語
脳神経内科、リウマチ膠原病内科

英語
Department of Neurology and Rheumatology

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Japan

電話/TEL

0263-37-2673

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuaki@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Department of Neurology and Rheumatology, Shinshu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学医学部脳神経内科、リウマチ膠原病内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
キッセイコムテック

英語
KISSEI COMTEC CO.,LTD.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部附属病院

英語
Shinshu University Hospital

住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1

英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto

電話/Tel

0263-37-2673

Email/Email

shinhp@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

信州大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

03

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

03

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
腰部に小型の測定器をつけ決められた運動を行う。患者と健常対象者でその動揺の程度を数値として評価する。

英語
We put a small device to a waist, and that device measure the extent of the upset of body.
After that, we evaluate the degree of the upset between healthy control subjects and patients.

登録日時/Registered date

2014

年

03

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015765

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