UMIN試験ID | UMIN000013509 |
---|---|
受付番号 | R000015779 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するメトホルミンとシタグリプチンの併用による血糖コントロール関連因子、膵β機能、脂質パラメータおよび腎機能に対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/26 |
最終更新日 | 2014/11/07 13:07:09 |
日本語
2型糖尿病患者に対するメトホルミンとシタグリプチンの併用による血糖コントロール関連因子、膵β機能、脂質パラメータおよび腎機能に対する効果
英語
Effects of combination therapy with sitagliptin and metformin on glycemic control-related factor, beta-cell function, lipid profile, and kidney function in patients with type 2 diabetes.
日本語
COAST試験
英語
COAST study
日本語
2型糖尿病患者に対するメトホルミンとシタグリプチンの併用による血糖コントロール関連因子、膵β機能、脂質パラメータおよび腎機能に対する効果
英語
Effects of combination therapy with sitagliptin and metformin on glycemic control-related factor, beta-cell function, lipid profile, and kidney function in patients with type 2 diabetes.
日本語
COAST試験
英語
COAST study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対し、シタグリプチンと少量のメトホルミンを併用する意義を検討した。
英語
Significance of combination therapy with sitagliptin and small amount of metformin for type 2 diabetes patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療開始時から3ヶ月後、6ヶ月後のHbA1c変化。
英語
Change rate of HbA1c
日本語
空腹時血糖、active GLP-1、プロインスリン/インスリン比(P/I)、HOMA-β、HOMA-R、一般脂質、RLP-C、LPL、陰イオン交換HPLCリポタンパク定量分析(H)、尿中アルブミン(ACR)、シスタチンC、L型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)、肝機能の治療開始時から3ヶ月後、6ヶ月後の変化。
英語
Chage rate of fasting blood glucose, active GLP-1, proinsulin / insulin ratio (P / I), HOMA-beta, HOMA-R, general lipid, RLP-C, LPL, HPLC lipoprotein quantitative analysis (H) , urinary albumin (ACR), cystatin C, L-type fatty acid binding protein (L-FABP), liver function.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1)食事・運動療法のみで血糖コントロール不十分(HbA1c(JDS値)6.1%以上)の2型糖尿病患者。
2)20歳以上の外来患者。
3)説明文書を用いて研究内容を説明し、研究参画に対し文書による同意が得られた患者。
英語
1)HbA1c(JDS)6.1% was not achieved
after treatment by life style intervention
2)over 20 years old patient
3)Given informed consent
日本語
1)1型糖尿病患者。
2)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は全昏睡の既往を有する患者。
3)重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者。
4)中程度以上の腎機能障害を有する患者 (血清クレアチニン値 男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)。
5)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者。
6)同意取得時に経口血糖降下薬を処方されている患者。
7)研究薬に対する過敏症の既往を有する患者。
8)その他担当医師が不適切と判断した患者。
英語
1) type 1 diabetes
2) had ketosis or coma within 6 month
3) after severe infection, operation or injure
4) impaired renal function (Serum Cr>1.5mg/dL for male,>1.3mg/dL for female)
5) is pregnancy or chance of pregnant
6) Under treatment by other anti-diabetic drugs
7) Has allergy to DPP-4 inhibitor
8) Patient who was considered to be appropriate to this study by attending physician
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗林伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuichi kuribayashi |
日本語
三咲内科クリニック
英語
Misaki naika clinic
日本語
三咲内科クリニック
英語
Misaki naika clinic
日本語
千葉県船橋市二和東6-44-9
英語
6-44-9 Futawahigashi, Funabashi, Chiba, Japan
047-440-2222
misakin@bh.wakwak.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗林伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuichi Kuribayashi |
日本語
三咲内科クリニック
英語
Misaki naika clinic
日本語
三咲内科クリニック
英語
Misaki naika clinic
日本語
千葉県船橋市二和東6-44-9
英語
6-44-9 Futawahigashi, Funabashi, Chiba, Japan
047-440-2222
misakin@bh.wakwak.com
日本語
その他
英語
Misaki naika clinic
日本語
三咲内科クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation of Japan
日本語
公益財団法人 日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京慈恵会医科大学、ほたるのセントラル内科
英語
Jikei University,Hotaruno central naika
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
治療開始時、3ヶ月後、6ヶ月後の変化率。HbA1c、空腹時血糖、active GLP-1、プロインスリン/インスリン比(P/I)、HOMA-β、HOMA-R、一般脂質、RLP-C、LPL、陰イオン交換HPLCリポタンパク定量分析(H)、尿中アルブミン(ACR)、シスタチンC、L型脂肪酸結合蛋白(L-FABP)、肝機能。
英語
Chage rate of HbA1c , fasting blood glucose, active GLP-1, proinsulin / insulin ratio (P / I), HOMA-bata, HOMA-R, general lipid, RLP-C, LPL, HPLC lipoprotein quantitative analysis (H) , urinary albumin (ACR), cystatin C, L-type fatty acid binding protein (L-FABP), liver function.
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015779
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015779
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |