UMIN試験ID | UMIN000013537 |
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受付番号 | R000015793 |
科学的試験名 | 30mm以下の肝細胞癌に対する2分割炭素イオン線治療の臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2019/04/01 08:56:26 |
日本語
30mm以下の肝細胞癌に対する2分割炭素イオン線治療の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 2 fractions
for hepatocellular carcinoma smaller than and equal to 30mm
日本語
30mm以下の肝細胞癌に対する2分割炭素イオン線治療の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 2 fractions
for hepatocellular carcinoma smaller than and equal to 30mm
日本語
30mm以下の肝細胞癌に対する2分割炭素イオン線治療の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 2 fractions
for hepatocellular carcinoma smaller than and equal to 30mm
日本語
30mm以下の肝細胞癌に対する2分割炭素イオン線治療の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II clinical trial of carbon-ion radiotherapy using 2 fractions
for hepatocellular carcinoma smaller than and equal to 30mm
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌(小病変)に対する2回分割炭素イオン線治療の安全性と有効性を評価すること
英語
To evaluate the safety and efficacy of carbon-ion radiotherapy using 2 fractions for small hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3年局所制御率
英語
3-year local control rate
日本語
粗生存率
原病生存率
正常組織反応
英語
Overall survival
Cause-specific survival
Normal tissue reaction
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
炭素イオン線
総線量 48.0 GyE
2回分割
英語
Carbon-ion beam
Total dose 48.0 GyE
2 fractions
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 単発の肝腫瘤で、生検または画像診断で肝細胞癌と診断されている。
2) 腫瘍の大きさの計測が可能で、最大径が30mm以下である。
3) N0M0である。
4) Child-Pugh scoreが8点以下である。
5) Performance status(PS)は0-2である。
6) 予後が1年以上と推測される。
7) 患者に十分な理解力があり、本プロトコール治療の説明を受けた上で、自由意志に基づく文書による同意が得られている。
英語
1) The patient with single liver tumor diagnosed hepatocellular carcinoma pathollogically or clinically.
2) The tumor is measurable and the maximum diameter of the tumor is smaller than and epual to 30mm.
3) cN0M0 (accrdiong to UICC(International Union Against Cancer) TMN classification of Malignant tumours 7th edition)
4) The Child-Pugh score of the patient is from 5 points to 8 points.
5) Perfomance status of the patient is from 0 to 2.
6) Life expectancy of the patients is longer than one year.
7) The patient is able to understand the explanation of the clinical trial and written informed concent is obtained.
日本語
1) 肝細胞癌に対する治療が4週間以内に行われている。
2) 計画標的体積に消化管が含まれるか接する。
3) 腹水のため位置の再現性が担保できない。
4) 肝性脳症が見られる。
5) 発達した傍食道静脈瘤を有する門脈圧亢進症がある。
6) 治療困難な発達した胃または食道静脈瘤を有する。
7) 活動性の重複癌を有する。
8) 照射領域に難治性の感染症を有する。
9) 医学的、心理学的要因または他の要因により不適格と判断される。
英語
1) Patient recieved any other therapies for hepatocellular carcinoma within 4 weeks from the first day of the carbon-ion radiotherapy.
2) The alimentary tract is included in and adjacent to the planning target volume.
3) Patient with ascites.
4) Patient with hepatic encephalopathy.
5) Patient with sever paraesophageal varix or portal hypertention.
6) Patient with intractable esophageal or gastric varix.
7) Patients with any other active malignancies.
8) Patients with active and intractable infection at the same position where carbon-ion radiotherapy is planned.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩山 善之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Shioyama |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
佐賀県鳥栖市原古賀町415番地
英語
415 Harakoga-machi, Tosu, Saga 841-0071 Japan
0942-81-1897
shioyama-yoshiyuki@saga-himat.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸山 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Toyama |
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
九州国際重粒子線がん治療センター
英語
Ion Beam Therapy Center
日本語
佐賀県鳥栖市原古賀町415番地
英語
415 Harakoga-machi, Tosu, Saga 841-0071 Japan
0942-81-1897
toyama-shingo@saga-himat.jp
日本語
その他
英語
SAGA HIMAT foundation
日本語
佐賀国際重粒子線がん治療財団
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
SAGA HIMAT foundation
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佐賀国際重粒子線がん治療財団
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財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
佐賀国際重粒子線がん治療財団 九州国際重粒子線がん治療センター(佐賀県)
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |