UMIN試験ID | UMIN000013529 |
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受付番号 | R000015812 |
科学的試験名 | 薬剤介入によるMDCT (Multi-Detector Row Computed Tomography)を用いた骨粗鬆症患者の骨梁構造に対する評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/29 |
最終更新日 | 2014/03/27 14:33:48 |
日本語
薬剤介入によるMDCT (Multi-Detector Row Computed Tomography)を用いた骨粗鬆症患者の骨梁構造に対する評価
英語
A randomized prospective study of changes in trabecular bone structure of osteoporosis patients using Multi-Detector Row Computed Tomography with pharmaceutical intervention
日本語
薬剤介入によるMDCT (Multi-Detector Row Computed Tomography)を用いた骨粗鬆症患者の骨梁構造に対する評価
英語
A study of trabecular bone structure using Multi-Detector Row Computed Tomography with pharmaceutical intervention
日本語
薬剤介入によるMDCT (Multi-Detector Row Computed Tomography)を用いた骨粗鬆症患者の骨梁構造に対する評価
英語
A randomized prospective study of changes in trabecular bone structure of osteoporosis patients using Multi-Detector Row Computed Tomography with pharmaceutical intervention
日本語
薬剤介入によるMDCT (Multi-Detector Row Computed Tomography)を用いた骨粗鬆症患者の骨梁構造に対する評価
英語
A study of trabecular bone structure using Multi-Detector Row Computed Tomography with pharmaceutical intervention
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
osteoporosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症患者において骨密度以外で骨強度に大きく関与する骨梁構造のラロキシフェン塩酸塩治療による変化をMDCTにて評価する。
英語
To assess vertebral trabecular bone structure that largely responsible for bone strength and the therapeutic effect of Raloxifene hydrochloride in osteoporotic women using MDCT.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
治療前、治療開始後6ヵ月、1年、2年、3年目のMDCTによる骨梁構造評価
英語
Evaluate trabecular bone structure using MDCT before and after 6 month, 1, 2 and 3 years treatment.
日本語
治療前、治療開始後6ヵ月、1年、2年3年目の骨密度、脊椎X線写真、骨代謝マーカー評価
英語
Evaluate bone mineral density using dual-energy x-ray absorptiometry, the evidence of vertebral fracture using X-ray, and bone metabolic markers before and after 6 month, 1, 2 and 3 years treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アルファカルシドール(1μg)+Ca(400mg) /日、3年間
英語
Alfacalcidol (1mcg)+Ca(400mg) /day, 3 years
日本語
アルファカルシドール(1μg)+Ca(400mg)+ラロキシフェン塩酸塩 (60mg) /日、3年間
英語
Alfacalcidol (1mcg)+Ca(400mg) +Raloxifene hydrochloride (60mg) /day, 3 years
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
以下の3つの項目すべてに該当する患者
1)原発性骨粗鬆症診断基準に合致する患者
2)新規外来患者
3)患者本人、または家族より文書で同意の得られた患者
英語
Patients corresponding to all three items below;
1. Patients that meets the primary osteoporosis diagnostic criteria
2. New outpatient
3. Patients who obtained the consent in writing from the patient or the family
日本語
1)続発性骨粗鬆症患者
2)既に骨粗鬆症治療が行われている患者
3)血清カルシウム値が10.5g/dl以上(アルブミン補正値で)の患者
4)その他、医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Secondary osteoporosis patients
2. Patients who has already been osteoporotic treatment
3. Patients whose serum calcium level is 10.5g/dl (albumin correction value) or more
4. Additional, patients who deemed inappropriate by physician as the object of the study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 達雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Itoh |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
整形外科学教室
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
162-8666 東京都新宿区河田町8番1号
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, JAPAN
03-3353-8111
office@ort.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 千春 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiharu Ishii |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
整形外科学教室
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
162-8666 東京都新宿区河田町8番1号
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, JAPAN
03-3353-8111
c_popin315@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学 整形外科
2014 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015812
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015812
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |