UMIN試験ID | UMIN000013596 |
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受付番号 | R000015824 |
科学的試験名 | 進行再発乳がんにおけるエリブリンBi-weekly投与の有効性と安全性の検討(第Ⅱ相試験) 多施設 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2014/04/01 21:25:23 |
日本語
進行再発乳がんにおけるエリブリンBi-weekly投与の有効性と安全性の検討(第Ⅱ相試験)
多施設
英語
Feasibility study of the bi-weekly administration of eribulin for metastatic breast cancer
日本語
進行再発乳がんにおけるエリブリンBi-weekly投与の有効性と安全性の検討(第Ⅱ相試験)
英語
Feasibility study of the bi-weekly administration of eribulin for metastatic breast cancer
日本語
進行再発乳がんにおけるエリブリンBi-weekly投与の有効性と安全性の検討(第Ⅱ相試験)
多施設
英語
Feasibility study of the bi-weekly administration of eribulin for metastatic breast cancer
日本語
進行再発乳がんにおけるエリブリンBi-weekly投与の有効性と安全性の検討(第Ⅱ相試験)
英語
Feasibility study of the bi-weekly administration of eribulin for metastatic breast cancer
日本/Japan |
日本語
進行再発乳がん
英語
Metastatic breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
エリブリンBi-weekly投与の有効性と安全性の検討
英語
Safety and efficacy of the bi-weekly administration of eribulin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
ORR, overall response rate
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エリブリン
英語
Eribulin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1)組織学的又は細胞学的に乳癌であることが確定診断されている女性患者
(2)アンスラサイクリン及びタキサンの前化学療法を受けた下記の患者
・術前又は術後補助療法が本試験直前の場合は、投与中又は最終投与後1年以内の再発患者
・進行又は再発に対する化学療法が本試験直前の場合は、投与中又は最終投与後6ヶ月以内に増悪を認めた患者
なお、進行又は再発に対する化学療法は3レジメンまでとする。また、ホルモン療法、抗体療法、免疫療法又は局所放射線療法は、レジメン数に含めない。
(3)同意取得時の年齢が20歳以上、75歳未満の患者
(4)ECOG PSが0-2である患者
(5)RECIST version 1.1による測定可能病変を有する患者
(6)主要臓器(骨髄、肝、腎、肺)機能が十分保持されている患者
(7)本人より試験参加の同意が文書で得られている患者
英語
(1)The women histologically diagnosed as breast cancer
(2) The patients who received previous chemotherapy with anthracycline and taxane
(3)Age 20–75 years
(4)ECOG PS: 0-2
(5)The patients with the measurable lesion by RECIST version 1.1
(6)The patients with adequate organ function
(7)Written informed consent was obtained from each patient prior to enrollment.
日本語
重篤な合併症、薬剤アレルギー、症候性脳転移、活動性重複癌などを有する患者
妊娠中の患者
英語
Patients with serious complications, a history of drug hypersensitivity, brain metastases with any symptoms, active secondary cancer, or pregnant women were excluded.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Saeki |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Department of Breast Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298, Japan
+81-42-984-4670
takshige@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重川崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Shigekawa |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Department of Breast Oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-shi, Saitama 350-1298, Japan
+81-42-984-4670
takshige@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |