UMIN試験ID | UMIN000013554 |
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受付番号 | R000015828 |
科学的試験名 | 口腔外科手術が及ぼすストレスに対する術前経口体液管理療法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/28 |
最終更新日 | 2016/03/28 18:09:24 |
日本語
口腔外科手術が及ぼすストレスに対する術前経口体液管理療法の開発
英語
Preoperative fluid management using oral rehydration therapy for perioperative stress from oral maxillofacial surgery
日本語
口腔外科手術が及ぼすストレスに対する術前経口体液管理療法の検討
英語
Preoperative fluid management using oral rehydration therapy for perioperative stress from oral maxillofacial surgery
日本語
口腔外科手術が及ぼすストレスに対する術前経口体液管理療法の開発
英語
Preoperative fluid management using oral rehydration therapy for perioperative stress from oral maxillofacial surgery
日本語
口腔外科手術が及ぼすストレスに対する術前経口体液管理療法の検討
英語
Preoperative fluid management using oral rehydration therapy for perioperative stress from oral maxillofacial surgery
日本/Japan |
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顎変形症
英語
progenie
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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口腔外科手術後の回復能力強化につながる術前経口体液管理療法の開発
英語
Developement of preoperative fluid management using oral rehydration therapy for enhanced recovery after oral maxillofacial surgery
有効性/Efficacy
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体液バランス,ストレス応答,インスリン抵抗性,患者満足度
英語
body water blance, stress response, insulin resistance, patient satisfaction
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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対照:飲料水 1500mL
術前夜夕食後から入室2時間前までに経口摂取
英語
control: water 1500mL
oral intake after evening meal until 2 hours before surgery
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経口補水液:OS-1 1500mL
術前夜夕食後から入室2時間前までに経口摂取
英語
oral rehydration solution: OS-1 1500mL
oral intake after evening meal until 2 hours before surgery
日本語
高濃度炭水化物飲料:
ポカリスウェットイオンウォーター500mL
preOp 200mL, 飲料水 810mL
術前夜夕食後から入室2時間前までに経口摂取
英語
high concentration carbohydrate water:
pocarisweat ion water 500mL
preOp 200mL, water 810mL
oral intake after evening meal until 2 hours before surgery
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17 | 歳/years-old | 以上/<= |
44 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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顎変形症のために下顎後退術を午前中に予定する待機患者で,アメリカ麻酔学会術前評価基準(ASA-PS)クラス1
英語
morning elective surgery: sagital split ramus osteotomy
ASA-PS 1
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ASA-PS 2-5
指定飲料を摂取できなかった場合
麻酔方法などの変更
英語
ASA-PS 2-5
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹尾真美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mami Sasao-Takano |
日本語
鶴見大学歯学部
英語
School of Dental Mediscine, Tsurumi University
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
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神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3
英語
2-1-3 Tsurumi Tsurumi-ku Yokohama, 230-8501 Japan
045-580-8341
sasao-m@tsurumi-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹尾真美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mami Sasao-Takano |
日本語
鶴見大学歯学部
英語
School of Dental Medicine, Tsurumi University
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3
英語
2-1-3 Tsurumi Tsurumi-ku, Yokohama, 230-8501 Japan
045-850-8341
sasao-m@tsurumi-u.ac.jp
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その他
英語
School of Dental Medicine, Tsurumi University
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鶴見大学歯学部
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その他
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Grant-in-Aid for Scientific Reseach (C)
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科研費 基盤研究(C)
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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中間報告:学会発表(JJSCA2014, 34(6), S277)
術前炭水化物総摂取量を同等にし、経口補水液のみを摂取するORT群と入室直前に炭水化物12.5%を摂取するHCHO群の2群でインスリン抵抗性への影響について検討した.HOMA-IR値が術中と術後3日目に基準値を超えたが、著明なインスリン抵抗性は生じず、群間差はなかった.このことより、本術式では術前経口補水液のみの摂取で、高炭水化物摂取と同等のインスリン抵抗性抑制効果が推測される.術中,有意なインスリン抵抗性が生じず、コルチゾール値の低下があり、レミフェンタニルの関与を予測する.
学会発表(JJSCA2015)
術前にミネラルウォーターのみを摂取した場合と比較し,術前経口低炭水化物摂取では術中の抗酸化力低下が予防できることが示された.しかし,酸化ストレスの変化は大きくなく,下顎後退術の周術期ストレスは大きくなく,麻酔薬などの交絡因子の関与により周術期ストレスの増大がなかった可能性が考えられ,今後の検討課題となった.
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参加者募集中断/Suspended
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
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日本有病者歯科医療学会学術教育講演にて結果の一部を報告(2016.3.5)
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2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015828
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015828
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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