UMIN試験ID | UMIN000013567 |
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受付番号 | R000015851 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/04 |
最終更新日 | 2014/03/30 21:49:09 |
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The role of a group neuropsychological rehabilitation program in the cognitive and non-cognitive functioning of institutionalized elders
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Group neuropsychological rehabilitation program in institutionalized elders
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The role of a group neuropsychological rehabilitation program in the cognitive and non-cognitive functioning of institutionalized elders
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Group neuropsychological rehabilitation program in institutionalized elders
欧州/Europe |
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institutionalized elders without cognitive impairment, but at risk of developing so (N/D-r)
institutionalized elders with cognitive impairment no-dementia (CIND)
institutionalized elders with dementia (DE)
老年内科学/Geriatrics | 該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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This study is aimed at evaluating whether a structured group neuropsychological rehabilitation program is critical to improving cognitive, emotional and functional outcomes in N/D-r, CIND, and DE, compared with institutionalized elders on a waiting list.
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Frontal Assessment Battery (FAB)
Geriatric Depression Scale (GDS)
Geriatric Anxiety Scale (GAI)
Positive Affect and Negative Affect Scale (PANAS)
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
UCLA-Loneliness Scale (UCLA-LS)
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Geriatric Functionality Scale (GFS)
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
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Seventy-two elders will be divided into three diagnostic classifications: 1) with N/D-r (n=24); 2) with CIND (n=24) and 3) with DE (n=24).
Afterwards, the elders with N/D-r will be randomly assigned to the two rehabilitation groups (experimental) (n=12; 6+6) and two waiting list groups (control) (n=12; 6+6); elders with CIND will also be randomly distributed into two rehabilitation groups (experimental) (n=12; 6+6) and two waiting list groups (control) (n=12; 6+6); the same with DE elders.
Each elder subgroup (n=6) will take part in 10 sessions and will be evaluated cognitively (in the neuropsychological area) and non-cognitively (in the emotional/psychological and functional areas) at base-line and at the end of the ten sessions (10 weeks).
The neuropsychological rehabilitation program is distributed in ten 90-min. sessions, each one including five exercises from the following domains:
- Enabler exercise orientated to reminiscence (1-10 sessions in which each participant will answer individually to several past events questions, promoting group interaction),
- Attention (1-10 sessions including visual selective attention & verbal tasks),
- Expressive Language (1, 3-5, 8-10 sessions including object naming, phonological and semantic fluency, and verbal comprehension tasks),
- Constructive praxis (2, 5, 7, 9 sessions including reproduction of relatively complex bi-dimensional pictures),
- Immediate Memory (2, 6, 7, 9 sessions including memory tasks),
- Executive functioning (8-10 sessions including inhibition programming, control, and verbal fluency tasks),
- Expressive Language orientated to reality (1-10 sessions including stimulating verbal memory tasks oriented to reality that will promote comprehension of sentences and verbal expression).
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On the waiting list, another 72 seniors, will be assessed twice with an interval of 10 weeks.
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適用なし/Not applicable |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Institutionalized elders N/D-r, with CIND, and with DE,
all with expressive-comprehensive communication capacities, able to see and hear well enough to participate.
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Mental illness (e.g., major depression, psychosis), physical illness (e.g., CVA, brain tumor), or sensory illness (e.g., blindness, deafness) that may compromise their involvement in the tasks; use of medication that affects CNS (except cholinesterase inhibitor and/or SSRI).
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ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Helena Espirito Santo |
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Instituto Superior Miguel Torga
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Psychology
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Largo da Cruz de Celas, 1, 3000-132, Coimbra, Portugal
+351-966926933
helenum@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Helena Espirito Santo |
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Instituto Superior Miguel Torga
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Psychology
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Largo da Cruz de Celas, 1, 3000-132, Coimbra, Portugal
+351-966926933
http://helenum.ismt.pt/My_page/Wellcome.html
helenum@gmail.com
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Helena Espirito Santo
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Centro de Estudos da Populacao, Economia e Sociedade
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財団/Non profit foundation
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Instituto Superior Miguel Torga
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いいえ/NO
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Many elderly institutions from Coimbra district
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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After the group neuropsychological rehabilitation program, rehabilitated group improved significantly on cognitive (t = 3.5***), executive function (t = 4.1***), and depressive symptoms (t = 1.5 n.s).
The comparison group worsened on cognitive (t = 2.6*), and executive function (t = 2,3*), and depressive symptoms increased (t = 2.5*).
There was a significant effect on MMSE, FAB, and GDS scores, after excluding pre-rehabilitation scores as a covariates [F (1, 81) = 43.98, p <0.001; eta-squared = 0.35; F (1, 80) = 28.37, p <0.001; eta-squared = 0.26; F (1, 79) = 19.66, p <0.001; eta-squared = 0.20].
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
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2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015851
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015851
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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