UMIN試験ID | UMIN000013651 |
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受付番号 | R000015878 |
科学的試験名 | 消化器腫瘤における超音波内視鏡下穿刺吸引法の正診率に関する評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/07 |
最終更新日 | 2018/10/09 09:36:51 |
日本語
消化器腫瘤における超音波内視鏡下穿刺吸引法の正診率に関する評価研究
英語
A prospective study of evaluating a diagnostic rate of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration using a puncture needle with a side hole in patients of gastrointestinal and pancreatic tumors
日本語
側孔のある穿刺針を用いた超音波内視鏡下穿刺吸引法の正診率の検討
英語
A study of a diagnositic rate of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration using a puncture needle with a side hole
日本語
消化器腫瘤における超音波内視鏡下穿刺吸引法の正診率に関する評価研究
英語
A prospective study of evaluating a diagnostic rate of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration using a puncture needle with a side hole in patients of gastrointestinal and pancreatic tumors
日本語
側孔のある穿刺針を用いた超音波内視鏡下穿刺吸引法の正診率の検討
英語
A study of a diagnositic rate of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration using a puncture needle with a side hole
日本/Japan |
日本語
EUS-FNAの適応となる消化器腫瘍
英語
Gastrointestinal and pancreatic tumors with Indication for EUS-FNA
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
側孔のある穿刺針(EchoTip ProCore)を用いたEUS-FNAにおいて,穿刺針径および吸引法ごとの成績を比較することで,診断率や安全性について検討する。
英語
To examine the safety and diagnostic yield in EUS-FNA of using the puncture needle with a side hole (EchoTip ProCore), by comparing the results of each puncture needle diameter and suction method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目:組織検体採取率,病理組織学的正診率 ,偶発症発生率
英語
Primary endpoints: Satisfactory simpling rate for histological diagnosis, histopathological diagnositic rate,rate of adverse event.
日本語
副次的評価項目: 手技完遂率
英語
Secondary endpoints: technical success rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
4
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Echotip procore 22G
英語
EUS-FNA needle with side hole 22G
日本語
Echotip procore 25G
英語
EUS-FNA needle with side hole 25G
日本語
通常陰圧吸引法
英語
Negative pressure suction method
日本語
毛細管現象法
英語
Capillary phenomenon method
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
7mm以上の膵腫瘤,粘膜下腫瘍およびリンパ節腫大と診断された症例
組織診または細胞診が必要となる症例
患者本人の自由意思による文書での同意が得られた症例
英語
Mass (Pancreatic tumor or lymph node swelling or submucosal tumor) of 7mm or more.
Requirement of pathological or cytological diagnosis for treatment.
Informed consent voluntary patient himself was obtained in writing.
日本語
6mm以下の腫瘤
合併症のリスクが高い症例
他臓器に重篤な合併症を有する症例
インフォームドコンセントが得られない症例
その他,担当医師が被験者として不適当と判断した症例
英語
Mass of 6mm or less.
High riks for complications.
Severe dysfunction in other organs.
Inability to obtain informed consent.
220
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤谷幹浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikihiro fujiya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa medical college
日本語
消化器/血液腫瘍制御内科学分野
英語
Department of Medicine Division of Gastroenterology and Hematology / Oncology
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
1-1, 2-1, Midorigaoka-higasi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
0166-68-2462
fjym@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤拓磨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuma Goto |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa medical college
日本語
消化器/血液腫瘍制御内科学分野
英語
Department of Medicine Division of Gastroenterology and Hematology / Oncology
日本語
旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
1-1, 2-1, Midorigaoka-higasi, Asahikawa, Hokkaido, JAPAN
0166-68-2462
t-gotti@asahikawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Asahikawa medical college
日本語
旭川医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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旭川厚生病院
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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